Монклавіт-1 – настанови (інструкції) на сайті vetlek

Монклавіт-1 – антисептичний і дезинфікуючий лікарський засіб широкого спектра дії, що представляє собою водно-полімерну систему на основі йоду в формі комплексу полі-N-вініламідаціклосульфойодіда.

2. Фармакологічна дія

Монклавіт-1 активний відносно грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів, патогенних грибів і дріжджів: Salmonella enteritidis, Pasteurella multocida, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas anguilliseptica, Staphylococcus aureus, Staphylococcus citreus, Staphylococcus epidremidis, Candida albicans, Malassezia pachydermatis, Aspеrgillus fumigatus, Aspergillus niger, Penicillium granulatum, Fusarium graminearum, Trichophyton mentagrophytes, Moraxella osloensis, Mycoplasma і ін. «Монклавіт-1» блокує дихальні ферменти бактерій, виявляючи тим самим свої бактерицидні властивості, які посилюються при нагріванні на водяній бані до 40 ° С.

Інактивує цитопатическим активність вірусу грипу А, підтип H5N1, що дозволяє рекомендувати його в комплексі протиепізоотичних заходів у разі загрози виникнення грипу курей в промислових і фермерських птахівничих господарствах з профілактичною метою ( «48 ЦНДІ Міноборони Росії -« Вірусологічний центр »).

Що міститься в препараті йод (в особливій формі), підсилює процеси ассіміляторной фази білкового обміну речовин, сприяє засвоєнню організмом птиці фосфору і кальцію. Участь йоду в синтезі білкових з’єднань заліза, кобальту, цинку, міді та інших металів робить його необхідним для каталітичного здійснення синтезу таких сполук, як гемоглобін, кобаламин і ін.

Спільна дія препарату на організм птахів тісно пов’язане з регулюванням гормональної функції щитовидної залози, а також з його участю в утворенні гормону тироксину. Гормональний йод стимулює і сенсибилизирует симпатичну нервову систему і тим самим побічно підвищує пристосувальні і захисні реакції організму. Посиленню захисної реакції організму сприяє підвищення йодом фагоцитарної активності лейкоцитів і виражені дезінтоксикаційні властивості полімерів, що містяться в Монклавіт-1, по відношенню до токсинів.

Монклавіт-1 являє собою складний комплекс йоду, похідних йоду, високомолекулярного полівінілпіролідону (далі – ПВП), комплексу ПАР та інших необхідних добавок. Основні відмінності Монклавіт-1 від подібних препаратів (Йодовідон, бетадин, повідон-йод і т.п.) полягає в застосуванні високомолекулярного ПВП з молекулярною масою близько 6_000_000 дальтон і комплексу ПАР. Високомолекулярний ПВП є унікальною розробкою компанії Оргполімерсінтез СПб, що є єдиним його виробником. Застосування високомолекулярного ПВП дозволяє значно посилити антисептичні властивості препарату, при цьому істотно знизивши його токсичність (досить зазначити, що в експериментах з мишами LD50 досягти не вдалося). Оскільки що міститься в складі ПВП є високомолекулярним ПАР, його властивість передається самому препарату Монклавіт-1, і, отже, сорбція Монклавіт-1 на поверхні відбувається необоротно, тобто препарат надійно закріплюється на поверхні і довго і м’яко впливає на неї. Крім того, величезна молекулярна маса перешкоджає проникненню через мембранний бар’єр клітин і, таким чином, всмоктування препарату в кров не відбувається. Полімерна основа препарату є антидотом, сорбентом отрут, токсичних речовин (в тому числі мікотоксинів, що містяться в кормах) і продуктів тканинного і мікробного розпаду. Особлива просторова конформація високомолекулярного комплексу, на відміну від низькомолекулярного, дозволяє препарату діяти тривалий час, безпечно і значно ефективніше.

Препарат не має місцево-подразнюючу дію, токсичністю, алергенність, мутагенністю, імунодепресивними, тератогенністю і канцерогенність.

Моклавіт-1 не викликає звикання мікроорганізмів, не має протипоказань і побічних дій на організм птиці.

УВАГА: Продукція птахівництва в момент і після застосування препарату використовується без обмежень.

3. ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ

Монклавіт-1 застосовують для:

– лікування і профілактики інфекційних захворювань птиці;

– очищення системи водопоения від патогенів, в тому числі виробляють біоплівку;

– санації повітряного середовища, аерозольної дезінфекції в присутності птиці;

– дезінфекції інкубаційних яєць;

– дезінфекції інкубаційних і вивідних шаф;

– підвищення природної резистентності організму;

– підвищення збереженості поголів’я;

– підвищення несучості курей-несучок;

– підвищення маси знесених яєць;

– поліпшення міцності шкаралупи, зниження бою яєць;

– отримання високоякісного продукту (яєць і м’яса) збагаченого йодом.

Для лікування і профілактики інфекційних захворювань птиці.

Через систему водопостачання за допомогою автоматичного дозатора (наприклад, «Dosatron») в дозі 1 мл / кг маси на добу для дорослої птиці або з розрахунку 8-10 мл / л води для молодняка 4-5 днів поспіль. Схеми випоювання Монклавіта-1 птаху можуть бути різними в залежності від епізоотичної ситуації та технології вирощування.

Схема 1. З лікувально-профілактичною метою. Випоювання Монклавіта-1 з першого тижня життя молодняку ​​протягом 4-5 днів в дозі 8-10 мл / л води, що споживається в добу або 1 мл / кг маси птиці на добу. При необхідності курси випоювання повторюють, аж до закінчення утримання птиці.

Схема 2. Для профілактики захворювань промислової несучки або батьківського поголів’я Монклавіт-1 випаюють 1 раз на тиждень протягом всього періоду вирощування птиці та утримання птиці. Дозування препарату: 8-10мл / л води, що споживається в добу або 1 мл / кг маси птиці на добу.

Схема 3. Для підвищення природної резистентності та профілактики йододефіциту у птиці, а також отримання йодованої продукції птахівництва стійкою до термічної кулінарної обробки, що зберігає корисні властивості після приготування, Монклавіт-1 застосовують в режимі курсу: 4 дня Випоювання, 3 дні – перерва на протязі всього періоду вирощування і утримання птиці. Тривалість курсу – 4-5 тижнів, перерва – 4-5 тижнів. Дозування препарату: 1,5-2мл / л води, що споживається в добу або 0,2-0,3мл / кг маси птиці на добу.

Проведення Монклавіта-1 по трубах системи водопоения забезпечує їх гігієну, очищаючи внутрішні поверхні труб різних патогенів, які б виробляли біоплівки, що дозволяє їм захиститися від агресивних дезінфікуючих речовин (хлору, наприклад) і служить причиною повторних захворювань птиці.

Контроль якості визначається шляхом бак.ісследованія точкових проб води в період до, під час і після проведення Монклавіта-1 по трубах системи водопоения. Крім того, ведеться контроль виробничих показників (захворюваності, збереження, продуктивності і т.д.) поголів’я.

Для дезінфекції інкубаційних яєць.

Методом занурення інкубаційних яєць в Монклавіт-1 на 1-2 секунди перед закладкою в інкубатор або рівномірним зрошенням поверхні шкаралупи тонкоструйнимі спрейера, або генераторами холодного туману. Витрата споживання препарату при обробці інкубаційних яєць в аераційної камері визначається з розрахунку 6-7 мл на 1 м3 внутрішнього об’єму камери. ‘Ятати яєць в інкубаційний шафа виробляють після утворення на поверхні шкаралупи сухий жовтуватою трохи поблескивающей напівпроникною гидрофильной плівки. Обробка Монклавітом-1 дозволяє забезпечити тривалий бактерицидний ефект протягом усього терміну інкубації за рахунок його плівкоутворення на поверхні шкаралупи та добитися зниження частки «задохликов» на 0,28-3% і слабких – на 0,48-2,4% в інкубаційних яйцях , збільшення виводимості курчат на 1,5-6,5%.

Препарат не має ембріотоксичної дії.

Для дезінфекції інкубаційних і вивідних шаф.

Арозольно, для обробки внутрішніх поверхонь інкубаційних і вивідних шаф типу Універсал-45 необхідно 1 літр Монклавіта-1. Для обробки інших моделей інкубаційних і вивідних шаф витрата споживання препарату визначається з розрахунку 6-7 мл на 1 м 3 внутрішнього об’єму шафи.

Інкубаційні шафи обробляють двічі. Перший раз – перед закладкою обробленого Монклавітом-1 яйця, рівномірно зрошуючи внутрішні поверхні шафи; другий раз – в терміни проведення першого міражу (10-12 добу інкубації) черезвентіляціонное отвір інкубаційного шафи за допомогою компресора і розпилювача або САГом при закритих дверях і вимкненому примусової вентиляції з експозицією в 10 хвилин.

Вивідні шафи перед переведенням обробляють Монклавітом-1 шляхом зрошення внутрішніх поверхонь шафи, домагаючись рівномірного покриття препаратом поверхонь. Витрата споживання препарату визначається з розрахунку 6-7 мл на 1 м 3 внутрішнього об’єму шафи.

Для стримування перезараженія молодняка, за 1,5-2 години до вибірки виведених пташенят обробляють аерозолем Монклавіта-1. З цією метою препарат розпилюють через заслінку вентиляційного отвору вивідного шафи з розрахунку 250 мл на вивідний шафа типу Універсал, або 1,5-2 мл / м 3 повітря.

Змивати Монклавіт-1 з поверхонь не потрібно, так як препарат не викликає корозії матеріалів устаткування. Діючі іони йоду в складі міцно пов’язані з полімерною матрицею, що позбавляє його агресивних властивостей і підсилює антисептичний ефект.

Застосування препарату Монклавіт-1 на всіх етапах інкубації повністю виключає використання формальдегідів.

Для аерозольної дезінфекції в присутності птиці.

З лікувально-профілактичною метою санацію проводять аерозольно, з розрахунку 3 мл / м 3 пташника, з додаванням очищеного гліцерину 1:10 (для стабільності аерозолю). Обробки проводять в загрозливих щодо захворювання об’єктах, починаючи з перших днів життя курчат в режимі: 1 раз в 5-7 днів – з профілактичною метою; 3-5 днів поспіль – з лікувальною метою. Аерозоль створюють за допомогою генераторів холодного або гарячого туману (температура рідини на виході повинна бути менше 80 ° С), дрібнодисперсним розпиленням (до 20 мкм). Експозиція, включаючи час обробки, становить 40-45 хвилин.

При роботі з препаратом дотримуються звичайні правила особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені для лікарських засобів для тварин. Монклавіт-1 не має місцево-подразнюючу дію на шкіру та слизові оболонки, не проявляє резорбтивної-токсичних властивостей. Робота з препаратом не вимагає засобів індивідуального захисту органів дихання та очей.

Монклавіт-1 не вступає у взаємодію і не руйнує оброблювані поверхні (метали, скло, дерево, гума, пластмаси і т.д.).

Після заморожування і подальшого розморожування антисептик повністю зберігає свої властивості.

Застосування Монклавіта-1 протипоказано при підвищеній чутливості до йоду і гіперфункції щитовидної залози.

Монклавіт-1 несумісний з ртутними препаратами; взаємно інактивується дезінфікуючими речовинами, що містять четвертинні амонійні сполуки (годинник), в тому числі катамін АБ і лужними розчинами, такими як каустик і гіпохлорит натрію.

1. Забороняється застосування Монклавіта-1 в дні вакцинації птиці через взаємної інактивації препарату з вакциною.

2. При необхідності використання антибіотичних лікарських засобів, Монклавіт-1 слід застосовувати з інтервалом не менше 24 годин, з огляду на ймовірну взаємної інактивації препаратів.

Для визначення сумісності Монклавіта-1 з антибіотичним лікарським засобом необхідно змішати робочі розчини препаратів, рекомендовані для випоювання птиці, згідно з інструкціями по застосуванню, в співвідношенні 1: 1.

Знебарвлення характерною для розчину Монклавіта-1 темно-коричневого забарвлення, випадання опадів, а також поява пластівців свідчить про значне зниження аж до повної втрати антисептичних властивостей Монклавіта-1, а також зміну властивостей антибіотика.

3. Можлива дача вітамінних і мінеральних препаратів через воду одночасно свипойкой лікарського засобу Монклавіт-1.

4. При жорсткості води понад 10мг-екв / л рекомендується збільшити дозу Монклавіта-1 на 10-15%.

5. випоювання препарату з водою найбільш ефективно чергувати з аерозольним застосуванням його в присутності птиці в якості дезінфектанту і стимулятора природної резистентності організму.

6. «Монклавіт-1» взаємно інактивується з іншими дезінфектантами, особливо, що містять годинник і хлор. Тому, розрив між дезінфекції Монклавітом-1 і іншими дезінфікуючими засобами повинен становити не менше 24 годин. Зберігання: в сухому, захищеному від світла місці при температурі від мінус 3 до плюс 30 ° С.

Форма випуску: полімерні ємності об’ємом 0,13; 0,35; 1,75; 5; 10; 20 літрів.

Виробник. ТОВ «ОРГПОЛІМЕРСІНТЕЗ СПб»

196084, С.-Петербург, вул. Коли Томчак, 28.

Тел / факс: (812) 740-17-54, 327-90-11.

Схожі статті

Монтелукаст-Тева (Montelukast-Teva) ATC-класифікація

фармакодинаміка . Цистеїніллейкотрієни (LTC4, LTD4, LTE4) є потужними ейкозаноїдами запалення, що виділяються різними клітинами, в тому числі гладкими клітинами та еозинофілами. Ці важливі проастматичні медіатори зв’язуються з цистеїніллейкотрієновими рецепторами (CysLT), наявними в дихальних шляхах людини, і викликають такі реакції, як бронхоспазм, виділення мокротиння, підвищення проникності судинної стінки і збільшення кількості еозинофілів.
Монтелукаст є активною сполукою, яка з високою вибірковістю та хімічною спорідненістю зв’язується з CysLT1-рецепторами. Монтелукаст спричиняє значне блокування цистеїніллейкотрієнових рецепторів дихальних шляхів, що було підтверджено його здатністю інгібувати бронхоконстрикцію у пацієнтів з БА, спричинену вдиханням LTD4. Навіть низька доза 5 мг спричиняє значну блокаду стимульованої LTD4 бронхоконстрикції. Монтелукаст спричиняє бронходилатацію протягом 2 год після перорального прийому; цей ефект був адитивним до бронходилатації, спричиненої β-агоністами.
У дорослих пацієнтів і дітей віком від 2 до 14 років монтелукаст порівняно з плацебо зменшує кількість еозинофілів периферичної крові та покращує клінічний контроль БА.
Під час досліджень за участю дорослих монтелукаст у дозі 10 мг 1 раз на добу порівняно з плацебо продемонстрував значне поліпшення показника ранкового об’єма форсованого видиху за 1-шу секунду, ранкової пікової швидкості видиху і достовірне зменшення загального застосування β-агоністів. Поліпшення повідомлених пацієнтом показників денних і нічних симптомів БА було достовірно кращим ніж для плацебо.
Дослідження за участю дорослих продемонстрували здатність монтелукасту доповнювати клінічний ефект інгаляційних кортикостероїдів. Порівняно з інгаляційним беклометазоном (200 мкг 2 рази на добу, спейсерний пристрій) монтелукаст продемонстрував швидшу початкову відповідь, хоча упродовж 12-тижневого дослідження беклометазон приводив до більш вираженого середнього терапевтичного ефекту. Проте порівняно з беклометазоном у більшості пацієнтів, які отримували лікування монтелукастом, досягнута подібна клінічна відповідь.
Монтелукаст і флутиказон також покращували контроль БА відносно вторинних змінних, що оцінювалися упродовж 12-місячного періоду лікування.
Достовірне зменшення вираженості бронхоспазму, пов’язаного з фізичним навантаженням, було продемонстровано під час 12-тижневого дослідження у дорослих. Цей ефект спостерігався впродовж 12-тижневого періоду дослідження. Зниження бронхоспазму, пов’язаного з фізичним навантаженням, також продемонстровано під час короткого дослідження за участю дітей віком від 6 до 14 років. Ефект в обох дослідженнях виявлений у кінці лікування при прийомі один раз на добу.
Лікування монтелукастом пригнічує бронхоспазм як на ранній, так і на пізній стадії, знижуючи реакцію на антигени. Монтелукаст порівняно з плацебо зменшує кількість еозинофілів периферичної крові у дорослих пацієнтів та дітей. В окремому дослідженні при прийомі монтелукасту значно зменшувалася кількість еозинофілів у дихальних шляхах (за вимірами мокротиння) та в периферичній крові, що покращувало клінічний контроль БА.
Фармакокінетика . Абсорбція . Після перорального прийому монтелукаст швидко і практично повністю всмоктується.
Після прийому натще препарату у формі таблеток по 10 мг C_max у плазмі крові досягається через 3 год (Т_max). Середня біодоступність становить 64%. Прийом звичайної їжі не впливає на C_max у плазмі крові та біодоступність. Безпека й ефективність продемонстровані в ході клінічних досліджень у групах, де таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг приймалися незалежно від вживання їжі.
Розподіл . Понад 99% монтелукасту зв’язується з білками плазми крові. V_d монтелукасту в стаціонарній фазі в середньому становить від 8 до 11 л. При дослідженні на тваринах проходження монтелукасту, позначеного радіоізотопом, через ГЕБ було мінімальним. У всіх інших тканинах концентрації позначеного радіоізотопом матеріалу через 24 год після прийому також виявилися мінімальними.
Метаболізм . Монтелукаст активно метаболізується. У дослідженнях із застосуванням у терапевтичних дозах концентрації метаболітів монтелукасту в стаціонарному стані плазми крові у дорослих і пацієнтів дитячого віку не визначаються.
Під час досліджень in vitro з використанням мікросом печінки людини доведено, що цитохроми Р450 3А4, 2А6 і 2С9 беруть участь у метаболізмі монтелукасту. Результати подальших досліджень мікросом печінки людини in vitro показали, що в терапевтичних концентраціях монтелукаст не пригнічує цитохроми Р450 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 і 2D6. Участь метаболітів у терапевтичній дії монтелукасту є мінімальною.
Виведення . Кліренс монтелукасту із плазми крові здорових дорослих добровольців у середньому становить 45 мл/хв. Після перорального прийому міченого ізотопом монтелукасту 86% виводиться з калом протягом 5 днів і менше ніж 0,2% — із сечею. У сукупності з біодоступністю монтелукасту при пероральному застосуванні цей факт свідчить, що його метаболіти майже повністю виводяться з жовчю.
Фармакокінетика в різних групах пацієнтів . Для пацієнтів літнього віку, а також пацієнтів з печінковою недостатністю легкого й середнього ступеня тяжкості корекція дози не потрібна. Дослідження за участю пацієнтів з нирковою недостатністю не проводилися. Оскільки монтелукаст і його метаболіти виводяться з жовчю, корекція дози для пацієнтів із нирковою недостатністю не вважається необхідною. Даних про характер фармакокінетики монтелукасту у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (понад 9 балів за шкалою Чайлд — П’ю) немає.
При прийомі монтелукасту у високих дозах (що у 20 та 60 разів перевищували дозу, рекомендовану для дорослих) спостерігалося зниження концентрації теофіліну в плазмі крові. Цей ефект не виникає при прийомі рекомендованої дози 10 мг один раз на добу.

Показання Монтелукаст-Тева

таблетки Монтелукаст-Тева 10 мг . Додаткове лікування в разі персистуючої астми від легкого до помірного ступеня, що недостатньо контролюється інгаляційними кортикостероїдними препаратами, а також при недостатньому клінічному контролі астми за допомогою β-агоністів короткострокової дії, що застосовуються за необхідності.
Полегшення симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту.
Полегшення симптомів сезонного та алергічного риніту у хворих на БА.
Для профілактики астматичного нападу, спричиненого фізичним навантаженням.
Жувальні таблетки Монтелукаст-Тева 4 мг рекомендовані для дітей віком від 2 до 5 років;
жувальні таблетки Монтелукаст-Тева 5 мг рекомендовані для дітей віком від 6 до 14 років:
– як додаткове лікування в разі БА у пацієнтів з персистуючою БА від легкого до помірного ступеня, що недостатньо контролюється інгаляційними кортикостероїдними препаратами, а також при недостатньому клінічному контролі БА за допомогою β-агоністів короткострокової дії, що застосовуються за необхідності;
– як альтернативний спосіб лікування по відношенню до низьких доз інгаляційних кортикостероїдів у пацієнтів з персистуючою БА легкого ступеня, в яких не було нещодавно серйозних нападів БА, що потребують перорального прийому кортикостероїдів, а також для тих пацієнтів, у яких виявлено непереносимість інгаляційних кортикостероїдних препаратів;
– профілактично перед фізичними навантаженнями для запобігання астматичного нападу.

Застосування Монтелукаст-Тева

таблетки 10 мг
Рекомендована доза для пацієнтів віком від 15 років становить 10 мг (1 таблетка) на добу ввечері. Для полегшення симптомів алергічного риніту час прийому підбирають індивідуально.
Загальні рекомендації . Терапевтичний вплив препарату Монтелукаст-Тева на показники контролю БА спостерігається впродовж 1 доби. Монтелукаст-Тева можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Пацієнтам рекомендується продовжувати приймати Монтелукаст-Тева, навіть якщо їх БА під контролем, так само, як під час її загострення.
Не рекомендується застосовувати Монтелукаст-Тева одночасно з іншими препаратами, які містять ту саму активну речовину — монтелукаст.
Особливі групи пацієнтів . Немає необхідності в корекції дози для пацієнтів літнього віку або осіб з нирковою недостатністю, або легким чи середнім ступенем порушення функції печінки. Немає даних про застосування препарату пацієнтам із тяжким ступенем порушення функції печінки.
Дозування однакове для чоловіків та жінок.
Монтелукаст-Тева та інші препарати для лікування в разі БА . Терапію препаратом Монтелукаст-Тева можна додати до існуючого курсу лікування БА у пацієнта.
Інгаляційні кортикостероїди . Монтелукаст-Тева можна використовувати як додаткове лікування пацієнтам, у яких інгаляційні кортикостероїди разом з β-агоністами короткострокової дії, що застосовуються за необхідності, не забезпечують задовільного клінічного контролю захворювання.
Монтелукаст-Тева не можна різко заміняти на інгаляційні кортикостероїди (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ).
Таблетки жувальні 4 та 5 мг
Препарат слід застосовувати у дітей під наглядом дорослих.
Дітям віком від 2 до 5 років рекомендована доза становить 1 жувальну таблетку по 4 мг/добу, ввечері. Монтелукаст-Тева приймати за 1 год до або через 2 год після їди. Для пацієнтів цієї групи індивідуальний підбір дози не потрібен.
Дітям віком від 6 до 14 років рекомендована доза становить 1 жувальну таблетку по 5 мг/добу, ввечері. Монтелукаст-Тева приймати за 1 год до або через 2 год після їди. Для пацієнтів цієї групи індивідуальний підбір дози не потрібен.
Пацієнтам віком від 15 років рекомендується застосовувати Монтелукаст-Тева, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг.
Загальні рекомендації . Терапевтичний вплив Монтелукаст-Тева на показники контролю БА відбувається впродовж 1 доби. Пацієнтам рекомендується продовжувати застосовувати Монтелукаст-Тева, навіть якщо прояви їх БА під контролем, так само як і під час її загострення.
Регулювання дози не потрібно для пацієнтів з нирковою недостатністю або легким чи середнім ступенем порушення функції печінки. Немає даних відносно пацієнтів із порушенням функції печінки тяжкого ступеня. Дозування препарату для хлопчиків і дівчаток однакове.
Альтернативна терапія інгаляційними кортикостероїдами в низьких дозах у пацієнтів із персистуючою БА легкого ступеня . Монтелукаст-Тева не рекомендується як монотерапія пацієнтам з персистуючою БА середнього ступеня. Застосування монтелукасту як альтернативного лікування інгаляційними кортикостероїдами в низьких дозах у дітей з персистуючою БА легкого ступеня рекомендується тільки пацієнтам, у яких не було нещодавно серйозних нападів БА, що потребували перорального прийому кортикостероїдів, та в яких виявлено непереносимість інгаляційних кортикостероїдних препаратів. Персистуюча БА легкого ступеня — це БА із симптомами частіше 1 разу на тиждень, але менше ніж 1 раз на добу, нічні напади більше 2 нападів на місяць, але менше 1 разу на тиждень, нормальне функціонування легень залишається між нападами.
Якщо задовільний контроль БА не досягнутий після лікування (зазвичай упродовж 1 міс), слід розглянути необхідність додаткової чи іншої протизапальної терапії, що базується на поетапній системі лікування БА. Контроль БА у пацієнтів необхідно періодично оцінювати.
Профілактичне запобігання БА, спричиненої фізичним навантаженням . У дітей бронхоспазм, спричинений фізичним навантаженням, може бути домінантним показником персистуючої БА, що потребує лікування інгаляційними кортикостероїдними препаратами. Стан пацієнтів необхідно оцінювати після 2–4 тиж лікування препаратом Монтелукаст-Тева. Якщо задовільної клінічної відповіді на терапію не досягнуто, слід розглянути можливість додаткової терапії.
Лікування з Монтелукаст-Тева залежно від іншого лікування БА . Коли лікування з монтелукастом використовується як допоміжна терапія до інгаляційних кортикостероїдів, Монтелукаст-Тева не можна різко замінювати на інгаляційні кортикостероїди.

Протипоказання

гіперчутливість до монтелукасту або до будь-якого компонента препарату.
Дитячий вік до 15 років (для дози 10 мг).

Побічна дія

з боку нервової системи : головний біль, запаморочення, млявість, сонливість, парестезія/гіпестезія, судоми, гіперкінезія.
З боку ШКТ : абдомінальний біль, діарея, сухість у роті, диспепсія, нудота, блювання.
Інфекції та інвазії : інфекції верхніх дихальних шляхів.
З боку кровотворної системи : підвищена схильність до кровотечі, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи : гіперчутливість, включаючи анафілаксію, еозинофільна інфільтрація печінки.
Психічні розлади : порушення сну, включаючи нічні кошмари, галюцинації, дезорієнтація, безсоння, сомнамбулізм, психомоторна гіперактивність, дратівливість, неспокій, тривожність, збудження, включаючи агресивну поведінку або ворожість, тремор, депресія, суїцидальні думки та поведінка, порушення уваги, погіршення пам’яті.
З боку серцево-судинної системи : відчуття серцебиття.
З боку дихальної системи : епістаксис, синдром Чарга — Страуса, легенева еозинофілія.
З боку гепатобіліарної системи : підвищення рівнів трансаміназ у сироватці крові (АлАТ, АсАТ), гепатити (включаючи холестатичний, гепатоцелюлярний, змішане ураження печінки).
З боку шкіри та підшкірних тканин : ангіоневротичний набряк, гематома, кропив’янка, свербіж, висипання, вузлова еритема, мультиформна еритема, екзематозний дерматит.
З боку кістково-м’язової системи і сполучної тканини : артралгія, міалгія, включаючи м’язові судоми.
Загальні : астенія/втома, гарячка, нездужання, набряк, спрага.

Особливості застосування

пацієнтів потрібно попередити, що Монтелукаст-Тева для перорального застосування не слід застосовувати для усунення гострих нападів БА, а також про те, що вони повинні завжди мати при собі відповідний препарат екстреної допомоги. Рекомендується продовжувати лікування звичайними відповідними лікарськими засобами для усунення нападів. У разі гострого нападу слід застосовувати інгаляційні β-агоністи короткої дії. Пацієнтам необхідно якнайшвидше проконсультуватися з лікарем, якщо їм потрібна більша, ніж зазвичай, кількість інгаляцій β-агоністів короткої дії.
Не слід різко замінювати терапію монтелукастом на лікування інгаляційними або пероральними кортикостероїдами.
Немає даних, які б доводили, що прийом пероральних кортикостероїдів можна зменшити при одночасному застосуванні монтелукасту.
Повідомлялося про виникнення психоневрологічних явищ у пацієнтів, які приймають Монтелукаст-Тева (див. ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ). Оскільки на ці явища можуть впливати інші фактори, невідомо, чи пов’язані ці явища із застосуванням препарату Монтелукаст-Тева. Лікарі повинні обговорити ці небажані явища зі своїми пацієнтами та/або їх доглядальниками. Пацієнтам та/або доглядальникам слід дати вказівки про те, щоб вони повідомляли своєму лікарю про виникнення таких змін.
У поодиноких випадках у пацієнтів, які отримують протиастматичні засоби, в тому числі монтелукаст, може виникати системна еозинофілія, інколи разом з клінічними проявами васкуліту, так званий синдром Чарга — Страуса (гранулематозний алергічний ангіїт), лікування якого проводиться за допомогою системних кортикостероїдів. Такі випадки зазвичай (але не завжди) були пов’язані зі зменшенням або відміною терапії кортикостероїдними препаратами. Ймовірність того, що антагоністи лейкотрієнових рецепторів можуть бути пов’язані з появою синдрому Чарга ‒ Страуса, неможливо ані спростувати, ані підтвердити, тому лікарі повинні попередити пацієнтів про можливість виникнення еозинофілії, васкулітного висипання, погіршання легеневої симптоматики, ускладнення з боку серцевої системи та/або нейропатії. Пацієнтам, у яких розвивалися вищезазначені симптоми, необхідно пройти повторне обстеження, а схему їхнього лікування слід повторно переглянути.
Лікування монтелукастом не дозволяє пацієнтам з аспіринзалежною БА застосовувати ацетилсаліцилову кислоту чи інші НПЗП.
Не можна застосовувати препарат пацієнтам із рідкісними спадковими станами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа чи порушення всмоктування глюкози та галактози.
Монтелукаст-Тева містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну. Хворим на фенілкетонурію необхідно враховувати, що кожна жувальна таблетка Монтелукаст-Тева 4 або 5 мг містить 0,5 мг аспартаму
Застосування у період вагітності чи годування грудьми
Вагітність . Дослідження на тваринах не показало небажаного впливу на вагітність або ембріональний/фетальний розвиток.
Обмежені дані світового маркетингового досвіду не демонструють у дітей, матері яких приймали монтелукаст у період вагітності, причинного зв’язку між рідкісними випадками вроджених дефектів кінцівок та прийомом монтелукасту.
Монтелукаст-Тева можна приймати у період вагітності лише тоді, коли, на думку лікаря, очікувана користь для жінки перевищує можливий ризик для плода.
Годування грудьми . Досліди на тваринах показали, що монтелукаст проникає у грудне молоко.
Невідомо, чи виводиться монтелукаст у грудне молоко у людини. Тому Монтелукаст-Тева можна приймати у період годування грудьми тоді, коли, на думку лікаря, очікувана користь для жінки перевищує можливий ризик для дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами чи роботі з іншими механізмами.
Не очікується впливу монтелукасту на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з іншими механізмами . Проте в дуже рідкісних випадках у окремих пацієнтів може виникати запаморочення або сонливість.
Діти . Дози 10 мг застосовують у дітей віком від 15 років. Дітям віком до 15 років слід застосовувати препарат у формі жувальних таблеток. Не рекомендується застосовувати препарат дітям віком до 2 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Монтелукаст-Тева можна призначати разом з іншими препаратами для профілактики або тривалого лікування БА. При дослідженні взаємодії з лікарськими засобами рекомендована доза монтелукасту не мала значного клінічного впливу на фармакокінетику таких препаратів: теофілін, преднізон, преднізолон, пероральні контрацептиви (етинілестрадіол/норетиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин та варфарин.
У пацієнтів, які одночасно приймали фенобарбітал, AUC для монтелукасту знижувалася приблизно на 40%. Оскільки монтелукаст метаболізується СYР 3А4, 2С8 та 2С9, необхідно бути обережним, особливо щодо дітей, якщо монтелукаст призначають одночасно з індукторами СYР 3А4, 2С8 та 2С9, наприклад з фенітоїном, фенобарбіталом і рифампіцином.
У дослідженнях in vitro показано, що монтелукаст є потужним інгібітором CYP 2C8. Проте дані клінічного дослідження взаємодії лікарських засобів, що включають монтелукаст і розиглітазон (препарат, що метаболізується за допомогою CYP 2C8), показали, що монтелукаст не є інгібітором CYP 2C8 in vivo . Таким чином, монтелукаст не впливає значною мірою на метаболізм препаратів, які метаболізуються за допомогою цього ферменту (наприклад паклітакселу, розиглітазону та репаглініду).
Під час досліджень in vitro встановлено, що монтелукаст є субстратом CYP 2C8 і меншою мірою 2C9 та 3A4. Повідомлялося, що гемфіброзил підвищував системну експозицію монтелукасту. При одночасному застосуванні з гемфіброзилом або іншими потужними інгібіторами CYP 2C8 корекція дози монтелукасту не потрібна, але лікар повинен враховувати підвищений ризик виникнення побічних реакцій.
За результатами досліджень in vitro не очікується клінічно важливих взаємодій з менш потужними інгібіторами CYP 2C8 (наприклад із триметопримом). Одночасне застосування монтелукасту з ітраконазолом, сильним інгібітором CYP 3A4, не призводило до істотного підвищення системної експозиції монтелукасту.

Передозування

жодної спеціальної інформації щодо лікування передозувань монтелукастом немає.
У дослідженнях хронічної БА монтелукаст застосовували в дозах до 200 мг/добу у дорослих пацієнтів протягом 22 тиж, а при короткочасних дослідженнях — до 900 мг/добу протягом приблизно 1 тиж, клінічно значущі побічні реакції були відсутні.
При постмаркетинговому застосуванні та під час клінічних досліджень надходили повідомлення про гостре передозування монтелукастом. Ці дані включали прийом препарату дорослими та дітьми в дозах, що перевищують 1000 мг (приблизно 61 мг/кг маси тіла, дитина віком 42 міс). Отримані клінічні й лабораторні дані відповідали профілю безпеки для дорослих пацієнтів і дітей.
У більшості випадків передозування про побічні реакції не повідомлялося. Найчастіше відзначали побічні ефекти, що відповідали профілю безпеки препарату та включали біль у животі, сонливість, відчуття спраги, головний біль, блювання та психомоторну гіперактивність.
Невідомо, чи виводиться монтелукаст за допомогою перитонеального діалізу або гемодіалізу.

Умови зберігання

Монтелукаст-Тева 4 та 5 мг зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці для захисту від світла, у недоступному для дітей місці.
Монтелукаст-Тева 10 мг не потребує особливих умов зберігання. Зберігати блістер у картонній коробці з метою захисту від світла.