Левотироксин – інструкція, застосування, аналоги препарату

Левотироксин – це препарат гормонів щитовидної залози. Стимулює ріст і розвиток, підвищує потребу тканин в кисні, стимулює метаболізм білків, жирів і вуглеводів, стимулює діяльність серцево-судинної системи і ЦНС.

Застосування Левотироксину

Показання для застосування:

• Гіпотиреоз;
• еутиреоїдний зоб;
• в якості замісної терапії і для профілактики рецидиву зоба після резекції щитовидної залози;
• рак щитовидної залози (після оперативного лікування);
• дифузний токсичний зоб (у вигляді комбінованої або монотерапії);
• в якості діагностичного засобу при проведенні тесту тиреоїдної супресії.

Левотироксин: склад і форма випуску препарату

Форма випуску: таблетки.

Активна речовина – левотироксин натрію (levothyroxine sodium) 25 мкг.

Левотироксин: як приймати препарат

Встановлюють індивідуально в залежності від показань. Застосовують у дозі 12.5-200 мкг 1 раз/добу за 20-30 хв до їди.

При проведенні диференційно-діагностичного тесту тиреоїдної супресії-одноразово в дозі 3 мг або протягом 2 тижнів по 200 мкг 1 раз/добу.

У період вагітності та годування груддю. Застосовувати строго в рекомендованих дозах, під наглядом лікаря. Застосування в комбінації з тиреостатичними засобами при вагітності протипоказано у зв’язку з підвищенням ризику розвитку гіпотиреозу у плода

Діти. Можливе застосування у дітей за показаннями в рекомендованих відповідно до віку дозах і лікарських формах.

Левотироксин: протипоказання, побічні ефекти

Побічні ефекти: тахікардія, пальпітація, аритмії, напади стенокардії, головний біль, нервозність, тремор, порушення сну, відчуття внутрішнього неспокою, м’язова слабкість і судоми, втрата маси тіла, діарея, порушення менструального циклу, блювота.

Протипоказання. Підвищена чутливість до левотироксину натрію; нелікований тиреотоксикоз; гострий інфаркт міокарда, гострий міокардит; нелікована недостатність кори надниркових залоз.

З обережністю: при захворюваннях серцево – судинної системи-ІХС (атеросклероз, стенокардія, інфаркт міокарда в анамнезі), артеріальної гіпертензії, аритмії; при цукровому діабеті, важкому тривало існуючому гіпотиреозі, синдромі мальабсорбції (може знадобитися корекція дози).

Аналоги Левотироксину

Джерело: Державний реєстр лікарських засобів України. Інструкція публікується зі скороченнями винятково для ознайомлення. Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем і уважно ознайомтеся з інструкцією. Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров’я.

Levothyroxine

Generic name: levothyroxine (oral/injection) [ LEE-voe-thye-ROX-een ]
Brand names: Ermeza, Euthyrox, Levo-T, Levoxyl, Synthroid, . show all 9 brands Thyquidity, Tirosint, Tirosint-Sol, Unithroid
Drug class: Thyroid drugs

Medically reviewed by Carmen Pope, BPharm. Last updated on Jan 4, 2024.

What is levothyroxine?

Levothyroxine is used in adults and children to treat hypothyroidism (underactive thyroid – a condition where the thyroid gland does not produce enough thyroid hormone).

Levothyroxine is also used in adults along with surgery and radioactive iodine therapy to treat a certain type of thyroid cancer.

Levothyroxine injection is used in adults to treat myxedema coma.

Levothyroxine belongs to a class of medications called hormones. It works by replacing thyroid hormone that is normally produced by the body.

Without thyroid hormone, your body cannot function properly, which may result in poor growth, slow speech, lack of energy, excessive tiredness, constipation, weight gain, hair loss, dry, thick skin, increased sensitivity to cold, joint and muscle pain, heavy or irregular menstrual periods, and depression. When taken correctly, levothyroxine reverses these symptoms.

Levothyroxine side effects

Get emergency medical help if you have signs of an allergic reaction to levothyroxine: hives, difficult breathing, swelling of your face, lips, tongue, or throat.

Levothyroxine may cause serious side effects. Call your doctor at once if you have:

• sudden pain or trouble moving your hip, wrist, or back;
• fast or irregular heartbeats;
• chest pain, pain spreading to your jaw or shoulder;
• wheezing;
• fever, swollen glands, itching, joint pain, or not feeling well;
• nausea, vomiting, or diarrhea; or
• high blood sugar – increased thirst, increased urination, dry mouth, fruity breath odor.

Common levothyroxine side effects may include:

• fever, hot flashes, increased sweating;
• tiredness;
• skin rash, hair loss;
• chest pain, fast or irregular heartbeats, shortness of breath;
• headache, leg cramps, muscle pain or weakness;
• tremors, feeling nervous or irritable, sleep problems (insomnia);
• increased or change in appetite;
• weight loss or weight gain;
• changes in your menstrual periods; or
• vomiting, diarrhea.

This is not a complete list of side effects and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

Warnings

You may not be able to use levothyroxine if you have certain medical conditions. Tell your doctor if you have an untreated or uncontrolled adrenal gland disorder or any heart problems such as a recent heart attack.

Levothyroxine should not be used to treat obesity or weight problems. Dangerous side effects or death can occur from the misuse of this medicine, especially if you are taking any other weight-loss medications or appetite suppressants.

Taking more than your recommended dose will not make this medicine more effective, and may cause serious side effects.

Before taking this medicine

You should not use levothyroxine if you are allergic to glycerin or edetate disodium, or if you have an untreated or uncontrolled adrenal gland disorder.

To make sure this medicine is safe for you, tell your doctor if you have ever had:

• a thyroid nodule;
• thyroiditis (inflammation of thyroid gland);
• heart problems such as a heart attack, stroke;
• a blood clot or a blood clotting disorder;
• diabetes (your diabetes medicine may need to be adjusted);
• anemia (low red blood cells);
• weak bones (osteoporosis), or low bone mineral density;
• problems with your pituitary or adrenal gland;
• an allergy to any food or drugs;
• recently received radiation therapy with iodine (such as I-131); or
• kidney disease.

Tell your doctor if you are pregnant or plan to become pregnant. Having hypothyroidism during pregnancy may increase the risk of premature birth or other complications. The benefit of treating hypothyroidism may outweigh any risks to the baby. Your dose needs may be different during pregnancy.

Tell your doctor if you are breastfeeding. Your dose needs may be different while you are nursing.

You may be more likely to have a broken bone while using levothyroxine. Talk with your doctor about ways to keep your bones healthy.

How should I use levothyroxine?

Take levothyroxine exactly as prescribed by your doctor. Follow all directions on your prescription label and read all medication guides or instruction sheets. Your doctor may occasionally change your dose.

Some brands of levothyroxine have different dosage instructions and/or recommendations of how soon you need to take them before eating food. Always check the instructions on the label.

Oral levothyroxine

Oral levothyroxine is taken by mouth and is available as tablets, capsules, and an oral solution.

• Keep using this medicine even if you feel well. You may not fully benefit from this medicine for several weeks.
• You will need frequent medical tests, and your next dose may be delayed based on the results.
• This medicine can affect the results of certain medical tests. Tell any doctor who treats you that you are using this medicine.
• Tell your doctor if you have a planned surgery or dental procedure.
• Taking more than your recommended dose will not make this medicine more effective, and may cause serious side effects.

Tablets and capsules

Take levothyroxine tablets and capsules on an empty stomach, at least 30 to 60 minutes before breakfast with a full glass of water. Take the medicine at the same time each day.

• Swallow the capsule whole and do not crush, chew, break, or open it. Tell your doctor if your child cannot swallow a capsule whole.
• If you cannot swallow a tablet whole, crush the tablet, and mix it with 1 or 2 teaspoons of water; give the mixture right away. Do not save it for later use.
• Keep each tablet or capsule in the blister pack until you are ready to take one.
• Store at room temperature away from moisture, heat, and light.

Oral solution (liquid medicine)

Measure liquid medicine with the supplied measuring device (not a kitchen spoon).

• Dosages are based on weight in children and teenagers. Your child’s dose may change if the child gains or loses weight.
• Your dose needs may change if you switch to a different brand, strength, or form of levothyroxine. Avoid medication errors by using only the medicine your doctor prescribes.
• Tirosint-Sol oral solution can be administered 15 minutes before eating breakfast. Use it within 3 months after opening the pouch.
• Ermeza and Thyquidity liquids should be taken on an empty stomach, at least 30 to 60 minutes before breakfast. Store them in their original bottle. Use Ermeza within 90 days and Thyquidity within 8 weeks of opening the bottle.
• Store at room temperature away from moisture, heat, and light.

Intravenous levothyroxine

This is given as an injection into a vein by a healthcare provider and should only be used to treat myxedema coma.

What happens if I miss a dose?

In a medical setting, you are not likely to miss a dose of levothyroxine injection.

Take the missed oral levothyroxine dose as soon as you remember, and then go back to your regular schedule. Do not use two doses at one time.

What happens if I overdose?

Seek emergency medical attention or call the Poison Help line at 1-800-222-1222. An overdose can be fatal.

Overdose symptoms may include headache, leg cramps, tremors, feeling nervous or irritable, chest pain, shortness of breath, fast or pounding heartbeats, stroke, and coma.

What should I avoid while using levothyroxine?

Avoid the following food products within 1 hour of taking oral levothyroxine or the medication will not be as effective: grapefruit juice, infant soy formula, soybean flour, cotton seed meal, walnuts, and high-fiber foods.

What other drugs will affect levothyroxine?

Sometimes it is not safe to use certain medicines at the same time. Some drugs can affect your thyroid hormone levels and also make levothyroxine less effective.

If you use any of the following drugs, avoid taking them within 4 hours before or 4 hours after you use levothyroxine:

• calcium carbonate (Alka-Mints, Caltrate, Os-Cal, Oyster Shell Calcium, Rolaids Soft Chew, Tums, and others);
• sevelamer, lanthanum;
• cholestyramine, colesevelam, colestipol;
• iron supplements;
• sucralfate;
• sodium polystyrene sulfonate (Kalexate, Kayexalate, Kionex);
• stomach acid reducers – esomeprazole, lansoprazole, omeprazole, rabeprazole, Nexium, Prilosec, Prevacid, Protonix, Zegerid, and others (this applies to most brands of levothyroxine except for Tirosint-SOL); or
• antacids that contain aluminum or magnesium – Gaviscon, Maalox, Milk of Magnesia, Mintox, Mylanta, Pepcid Complete, and others.

Tell your doctor about all your other medicines, especially:

• orlistat;
• phenobarbital, rifampin;
• ketamine, steroid medicines;
• antidepressants such as amitriptyline or maprotiline;
• heart or blood pressure medication;
• diabetes medications;
• cancer medicine such as imatinib; or
• a blood thinner – warfarin, Coumadin, Jantoven.

This list is not complete and many other drugs may interact with levothyroxine. This includes prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal products. Not all possible drug interactions are listed here.

Popular FAQ

In most cases, levothyroxine causes some weight loss. According to the American Thyroid Association, when this medication is started, you may lose up to 10% of your weight. This weight is mainly water weight, since being hypothyroid makes you retain water. Continue reading

Most foods are considered fine to eat for breakfast as long as they are eaten 30 to 60 minutes after taking levothyroxine. Levothyroxine should be taken once a day on an empty stomach in the morning. Continue reading

Levothyroxine is known to interact with many other medications (called a drug-drug interaction), but there are different kinds of drug-drug interactions. Some interactions require that drugs not be taken at the same time, while other interactions require more frequent laboratory testing or monitoring of your disease symptoms. Continue reading

Yes, levothyroxine, the main treatment for a sluggish thyroid gland, may cause hair loss in addition to other side effects. You may experience partial hair loss in the first few months of treatment, but this often resolves and goes back to normal in a short time. Continue reading

You should avoid drinking milk until at least 4 hours after taking levothyroxine. Dairy products—including milk, cheese and yogurt—contain high calcium levels, which affect how levothyroxine is absorbed into your body. Continue reading

Levothyroxine will stay in your system for around 4 to 6 weeks. It takes longer for people with hypothyroidism to eliminate levothyroxine (closer to 6 weeks) than those with normal thyroid function. Continue reading

Levoxyl and Synthroid are brand names for the drug levothyroxine. Both medications contain the same active ingredient, levothyroxine, but they contain different inactive ingredients. Continue reading

More FAQ

More about levothyroxine

• Check interactions
• Compare alternatives
• Pricing & coupons
• Reviews (874)
• Drug images
• Side effects
• Dosage information
• Patient tips
• During pregnancy
• Support group
• Drug class: thyroid drugs
• Breastfeeding
• En español

Patient resources

Other brands

Professional resources

Other brands

Related treatment guides

Further information

Remember, keep this and all other medicines out of the reach of children, never share your medicines with others, and use levothyroxine only for the indication prescribed.

Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.

Copyright 1996-2024 Cerner Multum, Inc. Version: 18.01.

ІНСТРУКЦІЯ

допоміжні речовини: крохмаль предже латинізований, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, аеросил, магнію стеарат, фарбники: “Сонячний захід” Е 110 (таблетки по 25 мкг), індигокармін Е 132(таблетки по 50 мкг), хіноліновий жовтий Е 104 (таблетки по 100 мкг).

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтичнагрупа. Тиреоїдні гормони. Код АТС Н 03А А 01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Синтетичний лівообертальний ізомер тироксину, що міститься в препараті L-тироксин-Дарниця, за своєю дією ідентичний існуючому в природі гормону щитовидної залози. Механізми метаболічних ефектів включають рецепторне зв’язування з геномом, зміни окисного обміну в мітохондріях і регулювання потоку субстратів і катіонів поза і усередині клітини. У малих дозах чинить анаболічну дію, у середніх –стимулює ріст і розвиток, підвищує потребу тканин у кисні, регулює метаболізм білків, жирів і вуглеводів, підвищує функціональну активність серцево-судинної системи та центральної нервовій системи. У великих дозах пригнічує виробленнятиреотропного релізінг гормону (ТТРГ) гіпоталамуса та тиреотропного гормону (ТТГ) гіпофіза.

Клінічний ефект при гіпотиреозі виявляється на 3-5добу. Дифузійний зоб зменшується чи зникає протягом 3-6 місяців, при вузлових змінах у щитовидній залозі значна редукція вузлових утворень відзначається лишев 30 % випадків, але майже у всіх пацієнтів поперед жується їх подальший ріст.

Фармакокінетика. Добре всмоктується в тонкому кишечнику. Біодоступність – від 50 % до 80 %. Час установ леннямаксимальної концентрації (Тmax) – близько 6 годин. Зв’язування з білками плазми – понад 99 %. Обсяг розподілу – 0,5 л/кг. Період напів виведення (Т_1/2) у людей з еутиреоїдним станом 6-7 днів, у людей з гіпотиреоїдним станом 9-10днів, у людей з гіпертиреоїдним станом 3-4 дні. Біо трансформація полягає в послідовному де йодуванні, що відбувається в тканинах (у тому числі що приводять до утворення Т₃). Т₄ і Т₃ кон’югують у печінціз глюкуроновою кислотою і екскретуються з жовчю через кишечник.

Показання для застосування.Гіпотиреоїдністани різної етіології (первинні, вторинні, у т. ч. ятрогенні та вроджені гіпотиреози). Лікування ауто імунних тиреоїди тів, еутиреоїдної гіперплазії щитовидної залози, вузлового і богатовузлового зобу, тиреостатичне лікування гіпертиреозу (комплексна терапія після досягнення еутиреоїдного стану), супресивна терапія неоперабельних тиреотропінзалежних високо диференційних папілярних чи фолікулярних карцином щитовидної залози, супресивна терапія післятиреоїдектомії з приводу злоякісної пухлини щитовидної залози, профілактика рецидиву зобу після резекції, проведення супресивного сцинтиграфічного тесту щитовидної залози.

Спосіб застосування та дози. Приймають усередину ранком натще, не пізніше ніж за півгодини до їжі, не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю води.

Добову дозу встановлюють індивідуально залежно від даних лабораторних досліджень і клінічних показань. Якщо не прописано іншого, необхідно дотримуватись таких рекомендацій у дозуванні: пригіпотиреозі – початкова доза 25-100 мкг із поступовим збільшенням на 25-50 мкгкожні 2-4 тижні до досягнення підтримуючої дози 125-250 мкг на добу (досягнення лабораторного і клінічного еутиреозу). Іноді інтервали між збільшенням дози можуть досягати 4-6 тижнів.

Після операції з приводу злоякісної пухлини щитовидної залози доза становить 150-300 мкг на добу.

При комплексному лікуванні гіпертиреозу призначають від 25 до 100 мкг на добу.

Дітям L-тироксин-Дарниця призначають з урахуванням віку:

дітям до 6 місяців – 8-10 мкг/кг/доба;

дітям від 6 до 12 місяців – 6-8 мкг/кг/доба;

дітям від 1 до 5 років – 5-6 мкг/кг/доба;

дітям від 6 до 12 років – 4-5 мкг/кг/доба;

дітям старше 12 років – 2-3 мкг/кг/доба.

Дітям до 1 року необхідну кількість препарату треба розтовкти, змішати з 2-3 ложками води або киселю.

При еутиреоїдному зобі і при профілактиці його рецидивів після резекції призначають: дорослим 75-200 мкг на добу, дітям –12,5-150 мкг на добу.

Для проведення супресивного тесту – протягом 14 днів 200 мкг на добу чи 3 мг 1 раз на 7 діб до повторної сцинтиграми.

Побічна дія. При правильному застосуванні під контролем результатів клінічних обстежень і параметрів лабораторно-хімічних аналізів побічних дій підчас лікування левотироксином не повинно бути. У поодиноких випадках при підвищеній чутливості до призначеної дози або при передозуванні можуть спостерігатися такі симптоми: тахікардія, аритмія, болі за грудиною, тремор, занепокоєння, безсоння, гіпергідроз, зниження маси тіла, діарея, алопеція, порушення функції надниркових залоз (при гіпофізарному чи гіпоталамічномугіпотиреозі), розлад функції нирок у дітей. З появою зазначених симптомів добову дозу рекомендується зменшити або перервати прийом препарату на кілька днів. Коли побічні явища зникнуть, необхідно повернутися до прийому препарату, контролюючи дозування.

Протипоказання. Гіпер чутливість, гіперфункція щитовидної залози будь-якого походження, гострий інфаркт міокарда, стенокардія, міокардит, тяжка артеріальна гіпертензія, не скориговане порушення функції кори надниркових залоз, літній вік (старше 65 років).

Передозування. При передозуванні можуть спостерігатися клінічні прояви гіпертиреозу, вкрай рідко, аж до тирео токсичного кризу, іноді відстрочені на кілька днів після прийому. Лікування. Рекомендується перервати прийом таблеток, провести контрольне обстеження і у випадку наростання симптомів провести лікування β-адрено блокаторами чи внутрішньо веннимвведенням кортикостероїдів. В екстренних випадках рекомендується плазмофорез.

Особливості застосування. Особлива обережність необхідна на початку лікування гормонами щитовидної залози у дітей і хворих літнього віку, хворих на ішемічну хворобу серця, з серцевою недостатністю та тахіаритмією, з важкою формою гіпофункції щитовидної залози або в тому випадку, коли зниження функції щитовидної залози спостерігається тривалий час, з недостатністю кори надниркових залоз.

Рекомендується періодично визначати в крові вмістТТГ, Т₄ і Т₃. Якщо проводиться супресивна тиреоїднатерапія, то її адекватність бажано оцінювати також по пригніченню захопленнярадіо активного йоду при скануванні або визначенні функції щитовидної залози.

При тривало існуючому богатовузловому зобі перед початком лікування рекомендується провести стимуляційний тест ізтиреотропін-рілізинг гормоном.

У більшості випадків при гіпотиреозі метаболічний статус варто відновлювати поступово, особливо у хворих літнього віку і пацієнтів ізсерцево-судинною патологією. Для літніх пацієнтів перша доза не повинна перевищувати 50 мкг на добу. Необхідно також збільшити частоту перевірок стану здоров’я таких пацієнтів і кількість контрольних обстежень параметрів гормонів щитовидної залози і ТТГ. З обережністю призначають левотироксин при важкому, тривало існуючому гипотиреозі.

Лікування гормонами щитовидної залози необхідно проводити послідовно, особливо під час вагітності і лактації. При застосуваннілевотироксину в ІІ та ІІІ триместрах вагітності дозу звичайно підвищують на 25%. Кількість гормонів щитовидної залози, що виділяється з молоком під час лактації, навіть при терапії левотироксином у високих дозах, невелика і не викликає гіпертиреозу в грудних дітей.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. L-тироксин-Дарниця знижує ефект інсуліну і пероральних антидіабетичних препаратів, серцевих глікозидів, підсилює –непрямих антикоагулянтів, трициклічних антидепресантів. Холестирамін, холестіпол, гідроокис алюмінію зменшують плазмову концентрацію за рахунок гальмування всмоктування в кишечнику, внаслідок чого, при необхідності одночасного їх використання, рекомендується робити інтервал 4-5 годин. Фенобарбітал та фенітоїн прискорюють метаболічний кліренс, не збільшуючи дозу вільних Т₃ і Т₄ у крові. Естрогени підвищують концентрацію зв’язаної з тиреоглобуліном фракції, що викликає зниження ефективності левотироксину. Саліцилати, анаболічні стероїди, дикумарол, аспарагін аза, клофібрат, тамоксифен, фуросемід у високих дозах здатні підсилювати дію левотироксину внаслідок зміни білкового зв’язування.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла, місці, при температурі не вище 25 о С. Источник

Термін придатності – 3 роки.