Чим можна замінити уколи Мідокалм

Авторadmin

Чим можна замінити уколи Мідокалм

Мидокалм таблетки (Mydocalm tablets ) ATC-классификация

фармакодинамика. Толперизон — миорелаксант центрального действия. Механизм действия толперизона полностью не выяснен.
Он обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наивысших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозгу и периферической нервной системе.
Наиболее значимым эффектом толперизона является его тормозящее действие на спинномозговой рефлекторный путь. Вероятно, этот эффект в сочетании с ингибирующим действием на нисходящие проводящие пути обусловливает терапевтический эффект толперизона.
Химическая структура толперизона схожа с таковой лидокаина. Как и лидокаин, он оказывает мембраностабилизирующее действие и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.
Доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Это свидетельствует о том, что толперизон не только оказывает мембраностабилизирующее действие, но и может подавлять высвобождение медиатора.
В довершение ко всему толперизон обладает слабыми свойствами антагонистов α-адренорецепторов и оказывает антимускариновое действие.
Клиническая эффективность и безопасность . Доказана эффективность толперизона в лечении мышечного спазма после перенесенного инсульта.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, в котором участвовали 120 пациентов с мышечным спазмом после инсульта, при лечении толперизоном отмечалось высоко достоверное уменьшение спастичности по шкале Ашворта, что было основным целевым показателем. В соответствии с общей оценкой эффективности врачом и исследователями толперизон превосходил плацебо (p<0,001). Среднее улучшение по шкале Ашворта составило 32% в общей популяции пациентов, которым было назначено лечение (intention-to-treat, ITT), и 42% в подгруппе пациентов, получавших толперизон в дозе 300–450 мг/сут. При оценке показателей функциональных тестов эффективность толперизона также была выше, чем эффективность плацебо, однако различия были статистически незначимыми.
В рандомизированном двойном слепом сравнительном исследовании с участием 48 пациентов с поражением головного мозга эффективность толперизона по индексу Бартеля сопоставима с эффективностью баклофена. В то же время толперизон превосходил баклофен в улучшении по шкале оценки моторной функции Ривермид (Rivermead Motor Assessment Scale, RMAS).
Данные об эффективности толперизона при повышенном мышечном тонусе у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, отличными от мышечного спазма после инсульта, противоречивы. В некоторых исследованиях отмечены положительные результаты по показателям некоторых тестов, в то время как в других исследованиях преимуществ толперизона при таких заболеваниях не выявлено.
Профиль безопасности толперизона основан на данных клинических исследований с участием пациентов с повышением мышечного тонуса различной этиологии, а также на данных спонтанных сообщений о нежелательных реакциях.
Фармакокинетика. После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Cmax в плазме крови достигается через 0,5–1,5 ч после приема. В связи со значительно выраженным метаболизмом первого прохождения биодоступность толперизона составляет около 20%. Жирная пища повышает биодоступность препарата после приема внутрь приблизительно на 100%, а Cmax в плазме крови — примерно на 45% по сравнению с приемом натощак. Время достижения Cmax при этом увеличивается приблизительно на 30 мин.
Толперизон интенсивно метаболизируется печенью и почками. Препарат почти полностью выделяется почками (>99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Т½ толперизона после в/в введения составляет около 1,5 ч, после приема внутрь — около 2,5 ч.
Доклинические данные по безопасности. На основании данных доклинических исследований по изучению фармакологической безопасности, токсичности при многократном применении, генотоксичности, токсического влияния на репродуктивную функцию не отмечено специфического риска для людей.
Эффекты в ходе доклинических исследований выявлены только при приеме в дозах, значительно превышающих максимально допустимые дозы для человека, что указывает на малую значимость для клинического применения.
У крыс и кроликов выявлены эмбриотоксические изменения при пероральном введении препарата в дозах 500 мг/кг массы тела и 250 мг/кг массы тела соответственно. Однако эти дозы многократно превышают рекомендуемые терапевтические дозы для человека.

Показания Мидокалм таблетки

симптоматическое лечение мышечного спазма у взрослых после перенесенного инсульта.

Применение Мидокалм таблетки

препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды. Недостаточный прием пищи может снизить биодоступность толперизона.
Взрослые: в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости по 150–450 мг/сут в 3 приема.
Пациенты с нарушениями функции почек . Опыт применения препарата у пациентов с поражением почек ограничен, в данной группе больных отмечалась более высокая частота нежелательных явлений. В связи с этим при умеренном поражении почек рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначать толперизон не рекомендуют.
Пациенты с нарушениями функции печени . Опыт применения препарата у пациентов с поражением печени ограничен, в данной группе больных отмечалась более высокая частота нежелательных явлений. В связи с этим при умеренном поражении печени рекомендуется индивидуальное титрование дозы с тщательным наблюдением за состоянием пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначать толперизон не рекомендуют.
Дети . Безопасность и эффективность применения толперизона у детей не изучены.

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующему веществу или сходному с ним по химическому составу эперизону, либо к любому из вспомогательных веществ.
— Миастения гравис.
— Период кормления грудью.

Побочные эффекты

профиль безопасности таблеток, содержащих толперизон, основан на данных касательно более чем 12 тыс. пациентов. В соответствии с этими данными наиболее часто возникали такие побочные реакции, как нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки, системные нарушения, нарушения со стороны нервной и пищеварительной систем.
По данным постмаркетингового наблюдения, около 50–60% случаев побочных реакций, ассоциированных с приемом толперизона, составляют реакции гиперчувствительности. Большинство из этих реакций были несерьезными и проходили самостоятельно. Реакции гиперчувствительности, представляющие собой угрозу для жизни, возникали в единичных случаях.
Побочные реакции приведены по классам систем органов согласно Медицинскому словарю регуляторной деятельности MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: нечасто (≥1/1000,

Классы систем органовНечасто (≥1/1000,

Единичные (≥1/10 000,

Редко (
Со стороны системы крови и лимфатической системыАнемия, лимфаденопатия
Со стороны иммунной системыРеакции гиперчувствительности, анафилактические реакцииАнафилактический шок
Со стороны питания и обмена веществАнорексияПолидипсия
Психические нарушенияБессонница, нарушения снаСнижение активности, депрессияСпутанность сознания
Со стороны нервной системыГоловная боль, головокружение, сонливостьНарушение внимания, тремор, судороги, гипестезия, парестезия, летаргия (повышенная сонливость)
Со стороны органа зренияНарушениея зрения
Со стороны органа слуха и равновесияШум в ушах, вертиго (головокружение)
Со стороны сердцаСтенокардия, тахикардия, снижение АДБрадикардия
Со стороны сосудовАртериальная гипотензияГиперемия кожи
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияЗатруднение дыхания, носовое кровотечение, одышка
Со стороны пищеварительной системыОщущение дискомфорта в животе, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, тошнотаБоль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота
Со стороны печени и желчевыводящих путейПоражение печени легкой степени
Со стороны кожи и подкожной клетчаткиАллергический дерматит, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной тканиМышечная слабость, миалгия, боль в конечностяхОщущение дискомфорта в конечностяхОстеопения
Со стороны почек и мочевыводящих путейЭнурез, протеинурия
Общие нарушения и осложнения в месте веденияАстения, дискомфорт, повышенная утомляемостьОщущения опьянения, ощущение жара, раздражительность, жаждаОщущение дискомфорта в груди
Лабораторные показателиСнижение АД, повышение концентрации билирубина в крови, изменение активности печеночных ферментов, уменьшение количества тромбоцитов, лейкоцитозПовышение концентрации креатинина в крови

Особые указания

реакции гиперчувствительности . В постмаркетинговый период при применении толперизона наиболее часто отмечали реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.
У женщин с гиперчувствительностью к другим препаратам или аллергическими состояниями в анамнезе риск реакций гиперчувствительности при приеме толперизона более высокий.
Необходимо рекомендовать пациентам внимательно следить за своим состоянием для выявления возможных симптомов аллергии. Пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизона и немедленно обратиться за медицинской помощью.
После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя.
Препарат в форме таблеток содержит лактозы моногидрат. При непереносимости лактозы, дефиците лактазы саамов (Lapp lactase deficiency) или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. По данным исследований на животных, толперизон не оказывает тератогенного действия.
Ввиду отсутствия значимых клинических данных по применению этого препарата, Мидокалм не следует применять во время беременности.
Поскольку неизвестно, проникает ли толперизон в грудное молоко, применение препарата Мидокалм в период кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Учитывая возможность развития таких симптомов, как головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения, следует с осторожностью применять препарат при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Взаимодействия

фармакокинетические исследования лекарственных взаимодействий с декстрометорфаном, субстратом CYP 2D6, продемонстрировали, что одновременное назначение толперизона повышает концентрации в плазме крови препаратов, которые преимущественно метаболизируются цитохромом CYP 2D6, в частности концентрации тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола, перфеназина.
В исследованиях in vitro в микросомах печени и гепатоцитах человека значимого ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP 2B6, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 1A2, CYP 3A4) не выявлено.
Ожидается, что при одновременном приеме с другими субстратами CYP 2D6 и/или другими препаратами экспозиция толперизона увеличиваться не будет, что обусловлено разнообразием путей метаболизма толперизона.
При приеме толперизона натощак его биодоступность снижается, поэтому при назначении препарата рекомендуется учитывать связь с приемом пищи.
Хотя толперизон является препаратом центрального действия, вероятность развития седативного эффекта при его применении низкая. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы толперизона.
Толперизон потенцирует эффекты нифлуминовой кислоты, поэтому при одновременном приеме с толперизоном дозу нифлуминовой кислоты, равно как и других НПВП, целесообразно снизить.

Передозировка

данных о передозировке толперизона недостаточно.
Симптомы при передозировке в основном могут включать сонливость, проявления со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, АГ, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях сообщалось о судороги и кому.
Для толперизон не существует специфического антидота. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Условия хранения

при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Мідокалм розчин для ін’єкцій (Mydocalm solution for injection ) ATC-класифікація

фармакодинаміка . Толперизон є міорелаксантом центральної дії. Механізм дії толперизону повністю не зʼясований.
Він володіє високою афінністю до нервової тканини, досягаючи найбільших концентрацій у стовбурі головного мозку, спинному мозку та периферичній нервовій системі.
Найбільш значущим ефектом толперизону є його гальмівна дія на спинномозковий рефлекторний шлях. Ймовірно, цей ефект спільно з інгібуючою дією на спадні провідні шляхи обумовлює терапевтичну користь толперизону.
Хімічна структура толперизону схожа зі структурою лідокаїну. Як і лідокаїн, він чинить мембраностабілізуючу дію та знижує електричну збудливість рухових нейронів і первинних аферентних волокон. Толперизон дозозалежно гальмує активність потенціалзалежних натрієвих каналів. Відповідно, знижується амплітуда і частота потенціалу дії.
Був доведений пригнічувальний ефект на потенціалзалежні кальцієві канали. Передбачається, що на додаток до його мембраностабілізуючої дії толперизон може також гальмувати викид медіатору.
На довершення до всього толперизон має деякі слабко виражені властивості альфа-адренергічних антагоністів і чинить антимускаринову дію.
Клінічна ефективність і безпека . Доведено ефективність толперизону в лікуванні м’язового спазму після перенесеного інсульту.
У рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні, в якому брали участь 120 пацієнтів із м’язовим спазмом після інсульту, при лікуванні толперизоном спостерігалося високо достовірне зменшення спастичності за шкалою Ашворта, що було основним цільовим показником. Відповідно до загальної оцінки ефективності лікаря і дослідників, толперизон перевершував плацебо (p<0,001). Середнє поліпшення за шкалою Ашворта становило 32% у загальній популяції пацієнтів, яким було призначено лікування (intention-to-treat, ITT), і 42% у підгрупі пацієнтів, які отримували толперизон в дозі 300–450 мг/добу. При оцінці показників функціональних тестів ефективність толперизону також була вищою, ніж ефективність плацебо, однак відмінності були статистично незначущими.
У рандомізованому подвійному сліпому порівняльному дослідженні за участю 48 пацієнтів з ураженням головного мозку ефективність толперизону за індексом Бартеля була порівнянна з ефективністю баклофену. У той же час толперизон перевершував баклофен у поліпшенні за шкалою оцінки моторної функції Рівермід (Rivermead Motor Assessment Scale, RMAS).
Дані про ефективність толперизону при підвищеному м’язовому тонусі у пацієнтів із захворюваннями опорно-рухового апарату, відмінними від м’язового спазму після інсульту, суперечливі. У деяких дослідженнях відзначено позитивні результати за показниками деяких тестів, тоді як в інших дослідженнях переваг толперизону при таких захворюваннях не виявлено.
Профіль безпеки толперизону заснований на даних клінічних досліджень за участю пацієнтів з підвищенням м’язового тонусу різної етіології, а також на даних спонтанних повідомлень про небажані реакції.
Фармакокінетика . Піддається інтенсивному метаболізму у печінці і нирках. Виводиться нирками, більше 99% — у вигляді метаболітів. Фармакологічна активність метаболітів невідома. При в/в введенні Т½ становить приблизно 1,5 год.
Доклінічні дані з безпеки . На підставі даних доклінічних досліджень фармакологічної безпеки, токсичності повторного застосування, генотоксичності, токсичного впливу на репродуктивну функцію не було відзначено специфічного ризику для людей.
Ефекти в ході доклінічних досліджень спостерігалися тільки при прийомі в дозах, які значно перевищують максимально допустимі дози для людини, що вказує на малу значимість для клінічного застосування.
У щурів і кролів спостерігались ембріотоксичні зміни при пероральному введенні препарату в дозах 500 мг/кг маси тіла і 250 мг/кг маси тіла відповідно. Однак ці дози багаторазово перевищують рекомендовані терапевтичні дози для людини.

Показання Мідокалм розчин для ін єкцій

м’язова спастичність, включаючи постінсультну спастичність, у випадках, коли ін’єкційна форма є методом вибору.

Застосування Мідокалм розчин для ін єкцій

тільки для парентерального введення.
Застосовувати тільки дорослим. Препарат вводити в/в по 100 мг 2 рази на добу або у вигляді повільної в/в ін’єкції по 100 мг 1 раз на добу.
Ін’єкційний розчин не можна застосовувати дітям.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру перебігу захворювання та ефективності лікування.
Пацієнти з порушеннями функцій нирок . Досвід застосування препарату пацієнтам з ураженням нирок обмежений, у таких хворих відзначалася більш висока частота небажаних ефектів. У звʼязку з цим при помірному ураженні нирок рекомендується індивідуальне титрування дози з ретельним спостереженням за станом пацієнта і контролем функції нирок. При тяжкому ураженні нирок призначати толперизон не рекомендується.
Пацієнти з порушеннями функцій печінки . Досвід застосування препарату пацієнтам з ураженням печінки обмежений, у таких хворих відзначалася більш висока частота небажаних явищ. У звʼязку з цим при помірному ураженні печінки рекомендується індивідуальне титрування дози з ретельним спостереженням за станом пацієнта і контролем функції печінки. При тяжкому ураженні печінки призначати толперизон не рекомендується.
Діти . Розчин для інʼєкцій Мідокалм не застосовувати дітям.

Протипоказання

гіперчутливість до діючих речовин або подібного до толперизону за хімічним складом еперизону, а також до будь-якої з допоміжних речовин та до інших амідних місцевоанестезуючих засобів.
Міастенія гравіс.
Період годування груддьми.
Дитячий вік.

Побічна дія

побічні реакції наведені за класами систем органів відповідно до Медичного словника регуляторної діяльності MedDRA з використанням визначень частоти MedDRA: дуже часті (≥1/10), часті (≥1/100, За даними постмаркетингового спостереження, приблизно 50–60% випадків побічних реакцій, асоційованих з прийомом толперизону, становлять реакції гіперчутливості. Більшість цих реакцій були несерйозними і проходили самостійно. Реакції гіперчутливості, що являють собою загрозу для життя, виникали в поодиноких випадках.

Класи системи органівЧасті (≥1/100,

Нечасті (≥1/1000,

Поодинокі (≥1/10 000,

Рідкісні (
Порушення з боку системи крові та лімфатичної системиАнемія, лімфаденопатія
Порушення з боку імунної системиРеакція гіперчутливості, анафілактична реакціяАнафілактичний шок
Порушення харчування та обміну речовинАнорексіяПолідипсія
Психічні розладиБезсоння, порушення снуЗниження активності, депресіяСплутаність свідомості
Порушення з боку нервової системиГоловний біль, запаморочення, сонливістьПорушення уваги, тремор, судоми, гіпестезія, парестезія, летаргія (підвищена сонливість)
Порушення з боку органів зоруПорушення зору
Порушення з боку органів слуху та рівновагиШум у вухах, вертиго (запаморочення)
Порушення з боку серцяСтенокардія, тахікардія, прискорене серцебиття, зниження АТБрадикардія
Порушення з боку судинної системиАртеріальна гіпотензіяГіперемія шкіри
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостінняУтруднення дихання, носова кровотеча, задишка
Порушення з боку ШКТВідчуття дискомфорту в животі, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота, диспепсія, нудотаБіль в епігастрії, запор, метеоризм, блювання
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхівПошкодження печінки легкого ступеня
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковиниАлергічний дерматит, гіпергідроз, свербіж, кропив’янка, висип
Порушення з боку кістково-мʼязової системи та сполучної тканиниМ’язова слабкість, міалгія, болі в кінцівкахВідчуття дискомфорту в кінцівкахОстеопенія
Порушення з боку нирок і сечовивідних шляхівЕнурез, протеїнурія
Загальні порушення та ускладнення у місці введенняПочервоніння і потепління у місці введенняАстенія, дискомфорт, підвищена стомлюваністьВідчуття сп’яніння, відчуття жару, дратівливість, спрагаВідчуття дискомфорту в грудях
Лабораторні показникиЗниження АТ, підвищення концентрації білірубіну в крові, зміна активності печінкових ферментів, зниження кількості тромбоцитів, лейкоцитозПідвищення концентрації креатиніну в крові

Особливості застосування

ін’єкційну форму препарату не призначати дітям.
Реакції гіперчутливості При постмаркетинговому спостереженні при застосуванні толперизону найбільш часто повідомлялося про реакції гіперчутливості. Їх вираженість варіює від легких шкірних реакцій до тяжких системних реакцій, включаючи анафілактичний шок. Симптомами реакцій гіперчутливості можуть бути еритема, висип, кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, тахікардія, артеріальна гіпотензія або задишка.
У жінок з гіперчутливістю до інших препаратів або алергічними станами в анамнезі, ризик реакцій гіперчутливості при прийомі толперизону більш високий.
Необхідно рекомендувати пацієнтам пам’ятати про можливі алергії. Пацієнти повинні бути інформовані про те, що при появі симптомів алергії слід припинити прийом толперизону і негайно звернутися за медичною допомогою.
Після епізоду гіперчутливості до толперизону повторно призначати препарат не можна.
Препарат містить лідокаїн, тому у разі відомої гіперчутливості до лідокаїну, а також до інших амідних місцевоанестезуючих засобів Мідокалм для ін’єкцій не слід застосовувати у зв’язку з можливістю розвитку перехресних алергічних реакцій.
Допоміжні речовини . Мідокалм розчин для ін’єкцій містить метилпарагідроксибензоат (Е218). Це може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені), а в окремих випадках — бронхоспазм.
Застосування у період вагітності або годування грудьми . За даними досліджень на тваринах, толперизон не чинить тератогенної дії.
Зважаючи на відсутність значущих клінічних даних щодо застосування цього препарату, Мідокалм не слід застосовувати під час вагітності.
Оскільки невідомо, чи проникає толперизон у грудне молоко, застосування Мідокалму у період годування грудьми протипоказане.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами . Враховуючи можливість розвитку таких симптомів, як запаморочення, сонливість, порушення уваги, епілепсія, нечіткість зору, слід з обережністю застосовувати препарат при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

фармакокінетичні дослідження лікарських взаємодій з декстрометорфаном, субстратом CYP 2D6, продемонстрували, що одночасне призначення толперизону підвищує концентрації в плазмі крові препаратів, які переважно метаболізуються цитохромом CYP 2D6, зокрема тіоридазину, толтеродину, венлафаксину, атомоксетину, дезипраміну, декстрометорфану, метопрололу, небівололу, перфеназину.
У ході досліджень in vitro в мікросомах печінки і гепатоцитах людини значущого інгібування або індукції інших ізоферментів CYP (CYP 2B6, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 1A2, CYP 3A4) не виявлено.
Очікується, що при одночасному прийомі з іншими субстратами CYP 2D6 та/або іншими препаратами експозиція толперизону зростати не буде, що обумовлено різноманітністю шляхів метаболізму толперизону.
Хоча толперизон є препаратом центральної дії, ймовірність розвитку седативного ефекту при його застосуванні мала. У разі одночасного призначення з іншими міорелаксантами центральної дії необхідно розглянути питання про зниження дози толперизону.
Толперизон потенціює ефекти ніфлумінової кислоти, тому при одночасному прийомі з толперизоном дозу ніфлумінової кислоти, як і інших НПЗП, доцільно зменшити.
Несумісність . Дані щодо дослідження сумісності відсутні, тому препарат Мідокалм не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одному шприці. Вводити окремо від інших препаратів.

Передозування

дані щодо передозування толперизону є недостатніми.
Симптоми при передозуванні в основному можуть включати сонливість, прояви з боку ШКТ (нудота, блювання, біль в епігастрії), тахікардію, АГ, брадикінезію та вертиго. У тяжких випадках були повідомлення про судоми та кому.
Для толперизону не існує специфічного антидоту. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.

Умови зберігання

зберігати при температурі 8–15 °C в оригінальній упаковці для захисту від впливу світла. Препарат зберігати у недоступному для дітей місці!

Мідокалм

Мідокалм (Mydocalm) – міжнародне найменування “толперизон” (tolperisone) – призначається при підвищеному м’язовому тонусі, викликаному неврологічними захворюваннями різної етології. Є релаксантом центральної дії. Згідно з даними European Medicines Agency (фармрегулятора Євросоюзу), Mydocalm вперше був синтезований в 1956 році, але почав бути потрібний в клінічній практиці починаючи з шістдесятих. Від чого приймати, для чого виписують таблетки та уколи Мідокалм, де купити та яка ціна медикаменту розповімо в нашій статті.

Інструкція, схеми лікування

Необхідність призначення, розрахунок дози й кратність прийому Mydocalm визначаються лікарем. Інструкція по застосуванню рекомендує призначати препарат дорослим у таблетованій формі за схемою:

  • Добова доза ділиться на 3 прийоми;
  • Перші 4-5 днів приймається по 100-150 мг в день. Одноразовий прийом – по 30 – 50 мг;
  • Подальше лікування передбачає збільшення добової дози до 4501 мг (максимально);
  • Одноразовий прийом – не більше 150 мг;
  • Кратність прийому не змінюється.

Дітям доза розраховується наступним чином:

  • До 6 років по 5 мг на 1 кг ваги на добу;
  • З 7 до 14 – по не більше 4 мг на кг. Добова доза ділиться на 3 прийоми;
  • Таблетки дітям можна розтирати в порошок.

Ліки варто приймати після їжі, запивати водою (молоком не можна). Ін’єкції Мідокалма вводять в/м, крапельно в вени. Використовується така схема:

  • В/м ін’єкція здійснюється 2 рази в день. За 100 мг на одну процедуру;
  • Внутрішньовенне введення застосовується не більше 1 раз на добу по 100 мг на одну процедуру.

Рекомендується проводити терапію уколами під наглядом лікарів, в стаціонарі. На голодний шлунок, при низьких показниках АТ маніпуляція заборонена. Проводьте додаткове вимірювання тиску після процедури, відзначайте періоди різкого зниження показників. Це може стати сигналом до скасування терапії Мідокалмом. При введенні толперизона всередину за допомогою ін’єкцій варто пам’ятати про ймовірну побічну реакцію – різкому падінні тиску. Уберегтися від кризи можна шляхом проведення процедури в вкрай повільному режимі. Крапельницю вводять близько 15 хвилин, укол – не менше 5 хвилин.

Для дітей переважно вибирати Mydocalm в таблетованій формі, дорослим – ін’єкції. Курс терапії становить не менше 10 днів. Процес післяопераційних реабілітацій може тривати кілька років з короткими перервами. Плануючи приймати Mydocalm – протестуйтесь на наявність алергії. Якщо виявлені навіть мізерні негативні прояви на толперизон або допоміжні компоненти, слід скористатися аналогами Мідокалма. Толперизон в будь-якій формі випуску протипоказаний при таких обставинах:

  • Вік до 3-х років;
  • Міастенія;
  • Алергічні реакції на компоненти ліків;
  • Порушеннях функцій печінки, нирок;
  • Судомній активності в анамнезії, при призначенні лікування;
  • Хворобі Паркінсона;
  • Гострих психічних розладах;
  • Наркозалежністі;
  • Епілепсії.

Терапія Мідокалмом під час вагітності (1-й триместр) проводиться в крайніх випадках, існує ризик викидня плоду та його мутації. Призначається тільки при не істотному ризику для життя жінки. Релаксант надає негативний вплив на функціонування ЦНС, з цієї причини варто бути обережним за кермом, при виконанні особливо небезпечних робіт. Залежності ефективності ліків від прийому спиртного не виявлено. Але застосування людьми з алкозалежністю, в періоди запоїв збільшує ризик побічних реакцій, розвитку дисфункціональності печінки, нирок.

Уколи Мідокалм

Мідокалм уколи – це розчин в ампулах по 1 мл. Речовина безбарвна, зі специфічним запахом.

В 1 ампулі ін’єкції міститься:

  • 100 мг толперизона гідрохлориду;
  • 0,3 мл діетиленгліколю моноетилового ефіру;
  • 0,6 мг метилпарагідроксибензоат;
  • 2,5 мг лідокаїну;
  • 1 мл води.

Застосовується для лікувань синдромів, що вражають мускулатуру. Володіє місцевоанастезуючою, мембраностимулюючою дією. Блокує спинномозкові синаптичні рефлекси, тобто знижує швидкість руху нервових імпульсів від ЦНС до виконання команди – м’язам. Порушує “спілкування” між нейронами, синапсами за рахунок гальмування іонів кальцію. Надає спазмолітичну дію, але слабку. Знімає головні болі, дискомфортні відчуття в спині, шиї, кінцівках. Підсилює кровообіг, розширює судини, знижує артеріальний тиск. На думку дослідних інститутів, лабораторій, Mydocalm добре переноситься та швидко діє. Призначення дози має відбуватися індивідуально. Це залежить від віку, стану пацієнта, ступеня переносимості толперизону, форми медикаменту. Дитяча доза розраховується по вазі дитини.

Мідокалм розчин для ін’єкцій допомагає поліпшити стан при наступних патологіях:

  • Енцефалопатія.
  • Хвороба Літтла.
  • Наслідки інсульту в період реабілітації.
  • Гіпертонус, м’язові спазми.
  • Розсіяний склероз.
  • Атеросклероз.
  • Поразка пірамідних шляхів ЦНС.
  • При порушенні іннервації судин.
  • При артрозах великих суглобів.
  • Остеохондроз.
  • Радикуліт.
  • Облітеруючий ендартериїт.
  • Наслідки цукрового діабету – ускладнення мікроциркуляції крові.
  • Важкий простатит.
  • Синдром Рейно.
  • Ниркові кольки.
  • Загроза викидня в 1 триместрі.
  • Загострення захворювань шлунково-кишкового тракту (як спазмолітик)
  • В післяопераційні періоди, після ампутацій кінцівок.

На думку досвідчених неврологів, хірургів, терапевтів, ін’єкції більш ефективні.

Таблетки Мідокалм

Mydocalm випускається таблетками та в розчинах для ін’єкцій.

Перші мають наступні характеристики:

  • Двоопуклі;
  • Круглі;
  • Гравіровані символом “150” на поверхні одного боку;
  • Мають характерний медикаментозний запах, слабко виражений;
  • Колір білий;
  • На зламі – майже білі.

Мидокалм таблетки містять у своєму складі 150 мг толперизону гідрохлориду та інші допоміжні речовини: кислота лимонна, діоксид кремнію колоїдний, кислота стеаринова, целюлоза, кукурудзяний крохмаль, лактоза. Випускаються в блістерах по 10 таблеток. В упаковці – 3 пластинки (30 табл.). Обидві форми ліків проходили експертизу на безпеку. Досліджувалися 12 тисяч пацієнтів (в т.ч. в експериментах Pratzel H., Alken R., Tekes K., Понгратц А., Стаменова П. та ін.). На основі отриманих даних були зроблені деякі висновки:

Прийом медикаменту орально потенційно загрожує вторинним негативним реакціям:

  • Розлади травлення;
  • Індивідуальні алергічні реакції (зафіксовані одинично);
  • Свербіж шкіри, висип;
  • Сонливість;
  • Біль в кінцівках;
  • Нудота;
  • Вертиго;
  • Депресії;
  • Тремор (трусяться руки, інші частини тіла);
  • Стенокардія;
  • Тахікардія;
  • Енурез;
  • Прискорене дихання.

Розчин Мідокалм (в ампулах) рідко надає поганий вплив, що виражається в наступних розладах:

Існує ризик передозування медикаментом. Ознаки передозування:

Попри наявність ряду потенційних побічних реакцій, вчені говорять, що Mydocalm більш безпечний та дієвий, ніж централізовано активні міорелаксанти (Tekes K., 2014 року).

Більше 300-х мг толперизону на добу – явний перебір. Антидоту до Мідокалму не існує. Пацієнти повинні отримати від лікаря деталізовані інструкції по застосуванню. При перевищенні дози проводиться промивання шлунку, дається рясне пиття, викликається блювота, інше типове симптоматичне лікування в стаціонарі. Негативні реакції організму можуть дати про себе знати після 1-2 уколів Мідокалму. Припинити лікування варто відразу ж після їх виявленні.

Ціна та аналоги, доцільність використання Мідокалму

Вартість залежить від регіону/країни й форми випуску. Mydocalm не відноситься до найдешевших або найдорожчих препаратів. Купити його можуть пацієнти з невеликими доходами. На Мідокалм ціна варіюється від форми випуску: розчин для ін’єкції коштує трохи дорожче, ніж таблетки. Замінити Мідокалм можна дешевшими аналогами. Але треба враховувати – такі засоби мають свій спектр протипоказань та побічних дій, відрізняються дозуванням. Це варто враховувати лікарем та пацієнтом при заміні ліків.

До синонімів Mydocalm відносяться:

  • Баклосан (Baclosam) 10 мг. Випускається в Польщі. Не виписується дітям (0 – 12 років). Знижує артеріальний тиск.
  • Сірдалуд 2 мг. Виробник – Швейцарія. Заборонено алергікам, при хронічній недостатності печінки.
  • Толперизон 50 мг. Виробник – Борисовський завод медпрепаратів. Повна копія Мидокалма.

Інші закордонні аналоги: Міолакс Плюс (Бангладеш), Нічіперізон (Японія), Толфрі (Індія), Мідерізон (Угорщина), Толперіс (Польща), Вивея (Німеччина), Юзерм (Тайвань), Топі (Тайвань), Толперміо (Голландія), Куалі-Докалм (Гонг-Конг), Мідерізон (Сербія).

Якщо їдете відпочивати, перебуваєте у відрядженні або іммігруєте, будете знати чим замінити Мідокалм в разі чого.

Аналоги Мідокалма мають тільки таблетовану форму. Це не завжди ефективно. В уколах (ампулах) Мідокалма присутній лідокаїн. Його не потрібно купувати, набирати в шприц окремо. Потенційним клієнтам аптек варто пам’ятати про те, що призначення препарату самостійно, без консультацій лікаря загрожує здоров’ю. Купити Мідокалм та аналоги без рецепта можна. Медикамент виписується за призначенням невролога, терапевта, хірурга. Іноді застосовується комбо-лікування: 5 днів ін’єкцій, потім 5 днів – таблетки. Таким способом лікується остеохондроз, артрит, защемлення сідничного нерва.

На думку пацієнтів та лікарів, Мідокалм – безпечні й ефективні ліки, але частіше використовується як засіб підтримуючої терапії, в комплексі з іншими медикаментами. Дуже добре поєднується з Мовалісом, Мільгамою, з седативними препаратами. Висока ефективність Мідокалма відзначалася при лікуванні міжхребцевих гриж, невралгії, патологій хребта. Медикамент усуває больовий синдром за кілька хвилин після прийому, шляхом зняття спазму в ураженому місці. Рани, післяопераційні шви загоюватися швидше, через те, що надходження поживних речовин, кисню до тканин приходить в норму.

Увага!

Використання Мідокалм без призначення лікаря або без дотримання його точних рекомендацій може призвести до різкого погіршення Вашого здоров’я. Прагніть вживати той чи інший препарат тільки після консультації з фахівцем. У разі виявлення побічних ефектів негайно припиніть прийом ліків і зверніться по кваліфіковану допомогу.

Мідокалм фото

Нажмите, чтобы увеличить.

Категорії

  • Акушерство та гінекологія
    • Контрацептиви
    • Ліки від молочниці
      • Нормалізація мікрофлори
      • Протитуберкульозні
      • Здорове харчування
        • Замінник цукру
        • Вітаміни для вагітних і годуючих
        • Вітаміни для дітей
        • Вітаміни для шкіри, волосся, нігтів
        • Вітамінно-мінеральні комплекси
        • Загальнозміцнюючі вітаміни
        • Залізовмісні препарати
        • Кальцій Д3 (D3)
        • Полівітаміни
        • Риб’ячий жир
        • Тонізуючі засоби
        • Догляд за зубами і порожниною рота
          • Стоматологічні
          • Гормональні препарати
          • Захворювання щитоподібної залози (лікування)
          • Від болю в горлі
          • Вушні краплі
          • Жарознижуючі
          • Засоби від нежитю
          • Ліки від кашлю
            • Відхаркувальний засоби (препарати)
            • Дерматит, сухість шкіри, псоріаз, екзема
            • Ранозагоювальні засоби
            • Гіполіпідемічні препарати
            • Лікування ожиріння
            • Антианемічні засоби (препарати)
            • Гемостатичні засоби (препарати)
            • Препарати для розрідження крові
            • Анальгетики (Болезаспокійливі)
            • Анестезія та м’язові релаксанти
            • Вакцини (щеплення)
              • Пневмокок
              • Від нудоти і захитування
              • Плазмозамінники (розчини)
              • Протипаразитарні препарати
              • Очні краплі, мазі, гелі
              • Антидоти і ентеросорбенти
              • Лікування підшлункової залози
              • Препарати для шлунково-кишкового тракту
              • Пробіотики і пребіотики
              • Проносні засоби
              • Ферменти
              • Антидепресанти
              • Антиоксиданти
              • Заспокійливі засоби
              • Ліки для нервової системи
              • Нейролептики і нейропротектори
              • Ноотропи
              • Препарати для поліпшення мозкового кровообігу
              • Протиепілептичні препарати
              • Снодійні
              • Кісткова і хрящова тканина (відновлення)
              • Препарати для зовнішнього застосування
              • Протизапальні засоби
              • Гепатопротектори
              • Ангіопротектори і мікроциркуляція
              • Діуретики
              • Зниження холестерину
              • Серцево-судинні препарати
              • Лікування передміхурової залози
              • Препарати для сечостатевої системи і нирок
              • Гіпоглікемічні засоби
              • Препарати (засіб) для потенції
              • Лікування алкоголізму
              • Нікотинова залежність і тютюнопаління

              Інформація, зібрана на ресурсі, дозволяє максимально скоротити час на пошук інформації про конкретний лікарський засіб.

Про автора

admin administrator