Здоров’яКоли потрібні пігулки від Pfizer? Чим лікують COVID-19 в Україні наприкінці другого року пандемії

На початку лютого 2022 року в Україну привезли першу партію пігулок «Молнупіравір», яку вже доставили до регіонів. 10 лютого ці ліки почали продавати в деяких аптеках Хмельницького, але в МОЗ заявили, що препарат, який реалізовують, не зареєстрований в Україні. Насправді ці ліки приписують лише в стаціонарі, вони мають бути безплатними для пацієнтів.

Пояснюємо, які препарати для лікування COVID-19 можна легально придбати для амбулаторного, тобто домашнього, лікування, а які використовують лише в лікарнях. Також ми перевірили, чи можна знайти ліки в українських аптеках і скільки вони коштують.

Які ліки легально продавати в аптеках

Це препарати, які внесені до протоколу лікування коронавірусу та призначені для амбулаторного лікування за легкого та середнього перебігу хвороби для пацієнтів із груп ризику. Це мають бути ліки, зареєстровані в Україні, пояснюють у відповідь на запит у МОЗ.

Протокол лікування оновили в грудні 2021 року. Ось чинний варіант.

Згідно з протоколом, коронавірус легкого ступеня тяжкості лікують симптоматично. Наприклад, під час появи температури призначають жарознижувальні засоби, як-от парацетамол та ібупрофен. Також важливо пити багато води, адже інфекція згущує кров.

За середнього ступеня важкості можна застосовувати додаткову терапію для пацієнтів із груп ризику.

За важкого перебігу необхідне лікування у відділенні інтенсивної терапії, киснева підтримка, а також системні кортикостероїди, як-от дексаметазон.

У МОЗ наголосили, що наявні зараз в Україні ліки прямої дії проти COVID-19 (як-от «Молнупіравір») не реалізуються через аптечну мережу, а призначаються лікарем у стаціонарі. У 2022 році ці ліки мають бути так само безплатні для пацієнтів, як і раніше. Щоб перевірити, чи наявний у конкретній лікарні певний препарат, можна зайти на єЛіки.

Препарати з протоколу лікування коронавірусу, зареєстровані в Україні

Ми не ставимо за мету охопити усі наявні ліки, розповідаємо про основні: як їх застосовують у світі, наскільки вони можуть бути ефективні на практиці та скільки коштують в українських аптеках. Більшість препаратів застосовують у формі внутрішньовенних уколів.

Цей препарат застосовують за середнього ступеня тяжкості хвороби тільки для тих пацієнтів, у яких коронавірус може прогресувати, розвинутися в пневмонію. Це літні люди старше 65 років, а також ті, які мають цукровий діабет, патології серцево-судинної та дихальної систем, ниркову недостатність.

Спочатку ВООЗ не рекомендувала використовувати препарат для лікування COVID-19, незалежно від тяжкості захворювання. Але дослідження Європейської асоціації лікарських засобів показало, що ліки прискорюють одужання пацієнтів, однак тільки тих, які потребують додаткового кисню та мають важкий перебіг хвороби, водночас не перебуваючи на штучній вентиляції легенів. У червні 2020 року «Ремдесивір» став першим препаратом, який рекомендували в ЕМА.

На практиці «Ремдесивір» лише скорочує тривалість захворювання, але не знижує летальність, каже лікар-інфекціоніст Євгеній Щербина в коментарі «Українській правді».

Але цей препарат закуповують у США, Великій Британії, Ізраїлі, Японії, країнах ЄС, повідомляють у МОЗ. Ліки виробляє американська компанія Gilead Sciences. Один флакон коштує 300 грн.

10 лютого 2022 року Україна отримала понад 40 000 флаконів «Ремдесивіру» вартістю понад 13 млн грн. Також наприкінці січня 2022 року в лікарні розвезли 20 000 флаконів препарату вартістю 5,6 млн грн.

Що можна знайти в аптеці: Індійський генерик препарату під назвою «Ковіфор» з активною речовиною ремдесивір. Ціни коливаються від майже 9000 грн до більш ніж 11 000 грн. Його можна придбати за рецептом.

Перший український генерик японського противірусного засобу «Авіган», його виробляє компанія «Мікрохім» у місті Рубіжне на Луганщині. МОЗ зареєструвало препарат у березні 2021 року. Раніше його японський аналог використовували для лікування свинячого грипу.

Огляд досліджень 2020 року свідчить, що «Фавіпіравір» має механізм дії, схожий на механізм «Ремдесивіру», але може бути менш ефективним. Попри це, його радять застосовувати для лікування випадків коронавірусу середньої важкості.

У чинному українському протоколі «Фавіпіравір» не рекомендують використовувати під час вагітності та лактації, а також радять користуватися контрацептивами протягом тижня після закінчення курсу прийому препарату.

Що можна знайти в аптеці: Пігулки «Фавіпіравір» українського виробництва продаються в аптеці за рецептом. Його ціна в Києві – 1500–2100 грн.

Використовують не раніше тижня від початку симптомів, за критичного перебігу коронавірусу, коли прогресує дихальна недостатність.

У серпні 2021 року ВООЗ рекомендувала «Тоцилізумаб» для лікування важких випадків COVID-19 на основі 27 досліджень, де взяли участь 10 000 пацієнтів. Згідно з ним, препарат на 13% зменшує летальність у порівнянні зі стандартним лікуванням і на 28% зменшує потребу в під’єднанні до апарату ШВЛ.

Також на початку грудня «Тоцилізумаб» схвалили в Європейському агентстві лікарських засобів для лікування пацієнтів із важким перебігом хвороби. Водночас дослідження препарату ще тривали станом на серпень 2021 року.

Наприкінці грудня 2021 року ДП «Медзакупівлі України» підписало угоду зі швейцарською компанією-виробником препарату на докупівлю понад 3000 флаконів препарату. Один флакон коштує 3650–9259 грн, залежно від дозування. Доставити препарат обіцяють до 1 березня 2022 року. Загалом у 2021 році закупили 8700 флаконів із різним дозуванням.

Що можна знайти в аптеці: препарат «Актемра» з активною речовиною тоцилізумаб швейцарського виробництва. Продається за рецептом. Ціни за флакон стартують від 4600 грн до більш ніж 36 000 грн.

• Комбінація «Бамланівімабу» й «Етесевімабу»

У вересні 2021 року Україна отримала від США 20 000 флаконів «Бамланівімабу» (Bamlanivimab) і 40 000 флаконів «Етесевімабу» (Etesevimab).

Ліки використовують для пацієнтів із середнім ступенем тяжкості COVID-19, якщо є ризик переходу у важку форму. Чинники підвищеного ризику: вік старше 65 років, надмірна вага, вагітність, цукровий діабет, хронічні захворювання нирок і легенів, серцево-судинні захворювання, астма тощо.

Водночас гендиректор Івано-Франківської обласної лікарні Микола Стовбан у коментарі «Укрінформу» заявив, що ліки діють лише п’ять днів із моменту появи симптомів, адже блокують мембрану та не дають вірусу проникнути в саму клітину. За його словами, у лікарнях комбінацію цих ліків практично не застосовували, тому що там госпіталізують пацієнтів переважно на сьомий день хвороби та більше.

Удома вживати ці ліки не можна, можна лише безплатно отримати в стаціонарі, наголошує лікар.

Пігулки від Merck та Pfizer

Це противірусний препарат, який блокує фермент, потрібний вірусу для відтворення генетичного коду. Іншими словами, ці ліки запобігають розмноженню вірусу. Вони призначені для лікування людей із групи ризику: тих, що мають надмірну вагу, цукровий діабет або вік понад 60 років.

Виробником препарату є американська фармацевтична компанія Merck Sharp & Dohme. Згідно з внутрішніми дослідженнями компанії, вони захищають від смерті або госпіталізації на 30%. Попередні дослідження, проведені ще в жовтні, свідчили про ефективність у 50%.

Пігулки показали ефективність як у пацієнтів із початковими штамами коронавірусу, так і у хворих на «Омікрон». Реакцію на «Молнупіравір» досліджували в дорослих людей із 20 країн світу, які мають супутні захворювання, зокрема цукровий діабет, проблеми із серцем і надмірну вагу.

Наприкінці листопада застосовувати препарат дозволили в Європейському агентстві лікарських засобів. «Молнупіравір» уже зареєстрували в США, Японії, Великій Британії для екстреного використання. Водночас наприкінці грудня Франція розірвала контракт із компанією Merck, яка виробляє пігулки проти COVID-19 «Молнупіравір», через низьку ефективність. Попри це, Merck має контракти з більш як 30 країнами світу щодо постачання «Молнупіравіру».

В Україні випробовувати пігулки дозволили на початку листопада 2021 року, а наприкінці листопада його додали до переліку ліків, які закуплять для лікування коронавірусу. Наприкінці січня 2022 року «Молнупіравір» зареєстрували для екстреного використання. Це означає, що його будуть використовувати для лікування пацієнтів із груп ризику.

На початку лютого першу партію препарату доставили в Україну. До квітня 2022 року надійде ще 240 000 курсів «Молнупіравіру».

За словами міністра охорони здоров’я Віктора Ляшка, ці пігулки діють за схожим принципом, що й «Молнупіравір» від Merck. Водночас міністр охорони здоров’я Франції Олів’є Веран переконаний, що таблетки «Паксловід» показують вищу ефективність, ніж «Молнупіравір».

На початку листопада 2021 року Pfizer оприлюднила власне дослідження щодо ефективності пігулок. Згідно з ним, препарат запобігає госпіталізації та смерті від COVID-19 на 89%, якщо призначити лікування впродовж перших трьох днів із моменту появи симптомів.

У середині грудня застосування пігулок для екстреного використання схвалила ЕМА (Європейська агенція з лікарських засобів), а наприкінці грудня 2021 року Велика Британія дозволила застосовувати препарат для людей, які мають легкий або помірний перебіг COVID-19, однак перебувають у групі ризику загострення хвороби.

«Паксловід» уже зареєстрували в Україні для екстреного використання. У першому кварталі 2022 року має прибути 300 000 курсів таблеток від Pfizer (відповідний контракт підписали в грудні).

Гептразан

Адеметионина 1,4‑бутандисульфонат 760,00 мг (в пересчете на адеметионин‑ион 400,00 мг).

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая 93,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 17,60 мг; кремния диоксид коллоидный 4,40 мг; магния стеарат 4,40 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка):

88,00 мг (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 52,8 мг, тальк 28,336 мг, макрогол 4,4 мг, кремния диоксид коллоидный 1,1 мг, натрия бикарбонат 0,924 мг, натрия лаурилсульфат 0,44 мг, симетикон эмульсия 30% (в пересчете на симетикон) 0,202 мг).

Описание лекарственной формы

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Ядро от белого до почти белого цвета.

Фармакокинетика

Таблетки покрыты пленочной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.

Максимальные концентрации (С_max) адеметионина в плазме являются дозозависимыми и составляют 0,5–1 мл/л через 3–5 часов после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. C_max адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 часов.

Биодоступность адеметионина при пероральном приеме увеличивается при приеме препарата натощак.

Распределение

Связь с белками плазмы крови — незначительная, составляет ≤5%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.

Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S‑аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S‑аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5‑метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Период полувыведения (Т_1/2) — 1,5 ч. Выводится почками. В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченного (метил 14 С) S‑аденозил‑L‑метионина в моче было обнаружено 15,5 ± 1,5% радиоактивности через 48 часов, а в кале — 23,5 ± 3,5% радиоактивности через 72 часа. Таким образом, около 60% было задепонировано.

Фармакодинамика

Адеметионин относится к группе гепатопротекторов. Оказывает желчегонное действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.

Адеметионин (S‑аденозил‑L‑метионин) — это аминокислота естественного происхождения, которая присутствует практически во всех тканях и биологических жидкостях в организме. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Адеметионин является производным серосодержащей аминокислоты — метионина. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях. Участвует в синтезе фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. Адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Опосредованно участвует в стимуляции регенерации и пролиферации клеток печени, что уменьшает риск фиброзирования. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в клетках печени. У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) адеметионин снижает выраженность кожного зуда и способствует улучшению биохимических показателей крови, в т. ч. концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Желчегонный и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными препаратами. В ряде исследований была подтверждена эффективность адеметионина при лечении повышенной утомляемости у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Показания

– Вспомогательная терапия при установленных хронических заболеваниях печени, для улучшения и поддержания ее функций.

– Повышенная утомляемость при установленных хронических заболеваниях печени.